安科生物（300009）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期安科生物（300009）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所处行业情况

    （一）所处行业周期性特点和发展趋势

    1、行业周期特点

    生物医药行业与国民健康息息相关，属于弱周期性行业；且随着人口老龄化加剧以及居民健康意识的提升，生物医药行业涉及各类病症，刚性需求强，不存在明显的区域性或季节性特征。

    2、行业发展趋势

    生物医药产业作为关系国计民生的国家战略性新兴产业，已然是全球最具发展潜力的领域之一。在“健康中国”战略的持续推进下，随着人口老龄化趋势延续，以及人均可支配收入和健康意识的显著提升，对生物医药产品的需求持续攀升，行业市场规模不断扩大。与此同时，随着科技的飞速发展，人工智能技术在生物医药领域展现出巨大的潜力和价值，正逐步重塑新药研发和生产模式，并为生物医药行业的创新发展注入新动力。在技术创新改革与市场需求的双重驱动下，生物医药行业正迎来快速发展的黄金时期，展现出强劲的发展势头和广阔的发展前景。

    《2024年政府工作报告》中指出2024年政府工作任务第一项就是“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”，要求积极培育新兴产业和未来产业，加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，开辟生命科学等新赛道。创新药、生物制造、生命科学等被正式纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，凸显了生物医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。“全链条支持创新药发展”政策的提出，为我国生物医药产业的发展提供了明确的战略指引和全面的政策支持方向。地方政府积极出台支持创新药全产业链发展的地方性文件，通过发挥天使投资引导基金、设立产业基金等方式强化金融支持、优化注册审评服务、加大医保支付支持力度等多项措施，加速了国内生物医药企业向创新药转型的步伐，推动了行业的高质量发展。

    随着技术的不断突破和科技应用的持续深入，以及产业集群化发展的加速推进，国内生物医药行业将在创新浪潮中迈向更高台阶，实现从“中国制造”到“中国创造”的历史性转变，同时也为生物医药行业的国际化转型奠定了坚实基础。在全球化趋势的推动下，中国生物医药行业正加速国际化转型，通过与国际知名药企战略合作、跨境授权、开展海外临床试验等方式，提升国际影响力和全球竞争力，积极拓展国际市场。未来，随着全球市场需求的增长和企业创新能力的显著提升，中国生物医药行业在全球市场中地位愈发重要，并逐步成为全球医药产业格局中不可忽视的关键力量。

    （二）公司所处行业地位

    公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、博士后科研工作站、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品制造业创新中心。公司先后荣获国家科技进步二等奖2项、国家科技进步三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项、安徽省科技进步三等奖4项、省专利金奖3项、省专利银奖1项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项。

    公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研究开发、生产、销售，实现国产第一支人干扰素α2b产业化，主营产品之一人生长激素“安苏萌”市场占有率逐年提升，安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药、公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛汀”的上市，开启了公司在肿瘤治疗领域的新篇章，加速了公司向创新型药企的转型之路。

    母公司立足现有优势，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，增强主营产品竞争优势和患者依从性，加快在研创新药临床成果转化落地，并已布局多个靶点的单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新ADC药物等多项新药研究，进一步丰富公司创新药产品储备。此外，公司以股权投资、项目合作等方式布局CAR-T细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法等前沿技术，储备基因治疗产品。2025年2月，公司作为基石投资者投资维昇药业，实现了技术突破和产品补充，助力公司国际化战略布局，进一步巩固公司在国内生物医药行业的地位。

    公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于2016年入选安徽省专精特新企业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，其活血止痛膏产品于2010年载入《中国药典》。目前余良卿公司遵循以现代科技发展传统中药的思路，在止痛领域，利用透皮吸收给药技术，升级传统中药贴膏，研究开发新型化药贴膏；在中药大健康领域，深入挖掘现有产品潜力，开发新产品，积极推进中药经典名方的研发，加强提升“余良卿号”百年老字号的品牌影响力，提升公司价值。苏豪逸明入选上海市高新技术企业、2023-2026年度“专精特新”中小企业，中检院国家标准品供应企业，是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业，是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素等原料药供应企业，拥有9个登记号A状态原料药产品、2个欧盟CEP产品。安科华捷落实“一体两翼”的发展战略，其子公司中德美联为我国法医DNA检测领域的领军型企业之一，入选2022年度江苏省专精特新中小企业、2022年获得江苏省省级企业技术中心认定，自主开发了全球系列全系列的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断。

    公司凭借在核心产品、技术创新、品牌建设、产业链布局等方面的综合实力，在行业占据重要地位。随着公司创新药管线的拓展、前沿技术领域的不断突破以及市场占有率的稳步提升，公司的行业地位有望得到进一步巩固和提升。

    二、报告期内公司从事的主要业务

    （一）主要业务

    公司母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等产品的研发、生产、销售。

    （二）经营模式

    公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售部门，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经营活动。公司在经营过程中，拥有独立、自主经营模式，能有效地利用自身及外部资源进行发展。公司设有投资部门和产业投资基金，怀着开放的态度，积极探寻项目合作、技术合作，探寻外延式发展的渠道，实施“自主经营+外延式发展”的相结合的经营模式。同时，公司着力整合各子公司业务资源，使其对公司经营业绩形成有效支撑，确保公司持续稳定快速发展。

    （1）研发模式

    公司立足生物制药领域，坚持创新引领公司发展的策略，内部挖掘研发潜力，外部对接先进技术，积极与国内外知名学者、专家合作，推动产学研联动和技术合作等工作，形成“自主创新+外部引进”的研发模式。

    （2）采购模式

    公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度，由母公司采购部门统筹管理对外采购工作，相关子公司采购部门依据采购制度，根据经营需求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。通过电子化平台实现采购流程的自动化，包括需求提交、供应商选择，提升供应链的灵活性和响应程度。助力公司实现采购管理的全面升级。

    具体为由采购中心统一负责原料、辅料、内包材、外包材、生产设备等物料的采购供应。采购部门根据生产部门的月、季度生产计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月、每个季度的实际采购品种与采购量。采购中心与质量保证部门负责严格筛选供应商，按年度建立合格供应商名录。采购物料入库之前，采购中心发出请检报告，由质量控制部门取样检测并出具检测报告，质量合格的物料正式入库。

    （3）生产模式

    公司的母公司及相关子公司均建有独立、完整的产品生产线，严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面、严格执行国家相关规定。生产线配备先进的生产设备，并定期进行维护和校准，确保设备运行稳定可靠。生产安排以医药市场需求为导向，生产部门根据销售计划组织生产，并保持适度库存。主要流程为：销售部门制定销售计划下达至生产部门，生产部门根据销售需求，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划、周生产计划。各生产工序根据生产计划，严格按照批准的工艺规程实施生产。在药品的整个制造过程中，质量部门对原辅料、包装材料、中间产品、半成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

    （4）销售模式

    公司主要采取专业化的渠道销售模式，通过建设专业化学术推广团队，参与各类学术会议和临床实验，向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临床疗效、治疗方案以及产品特点、优点及最新基础理论和临床研究成果，使临床医生了解药品的特点、用途、正确的使用方法等，提升产品在终端医院的覆盖率，增加医生对产品的信任度。公司推出数字化销售平台，整合采购订单管理，销售订单管理，库存管理，商业客户管理等功能，通过数据分析及预测模型，公司提前优化产品配置，精准把握市场动向，降低库存周转率。根据不同产品特点，顺应终端市场需求变化，加大市场的开发力度，部分产品开展与连锁药店合作，以及加快线上销售平台的布局及终端销售占比。

    中成药通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，医院板块以代理商销售，零售板块以自营队伍销售，全国大部分医院终端销售实行代理商销售模式。

    化学药品通过以各经销商或代理商推广的销售渠道为主、重点市场自营销售的营销模式，实现对全国大部分零售终端的覆盖，国家集采中标品种已在中标区域内配送销售全覆盖。

    公司法医DNA检测产品分为销售给经销商的经销模式和直接销售给公安局、司法鉴定机构和其他终端客户的直销模式。

    多肽原料药产品在国内主要通过直销方式，销售给国内制剂研发、生产和MAH企业，国外销售分为直接销售给国外客户和销售给国内外贸公司，外贸公司再销售至国外客户；对于定制类多肽产品和技术服务，主要通过直销方式销售给国内外制剂研发、生产和MAH企业。

    （三）业绩驱动因素

    2024年，公司围绕战略目标及经营计划开展经营管理工作，公司实现营业收入253,604.28万元，同比下降11.51%；实现利润总额80,301.67万元，同比下降12.71%；实现归属于上市公司股东的净利润70,694.84万元，同比下降16.56%。母公司实现营业收入174,453.99万元，同比下降13.76%；实现利润总额76,590.97万元，同比下降6.29%；实现净利润68,453.69万元，同比下降10.37%。

    公司业绩未达预期的主要原因是公司生物制品、中成药等主要业务板块的销售收入出现下滑，导致公司整体营业收入未能实现预期增长，进而影响了净利润的提升。同时，公司新上市产品正处于市场导入期，为加速其市场渗透和品牌建设，公司加大市场推广力度，相应市场投入有所增加，短期内导致公司市场费用等上升，进一步压缩了利润空间。

    报告期内，公司整体业绩虽有波动，但在战略推进、业务布局、新产品市场开发及内部管理方面取得阶段性成果，进一步夯实经营基础、提升运营效率。同时，公司在技术创新上持续发力，为公司发展注入新动力。公司将继续坚定战略目标，以创新为驱动，以市场需求为导向，持续强化公司核心竞争力，进一步提升品牌影响力。在优化成本管控、全力降本增效的基础上，公司将积极拓展销售渠道，精准定位目标市场，有效扩大市场份额，推动公司业绩稳步增长，为公司长期持续发展奠定坚实基础。

    1、稳步推进生产线建设，提升质量管理水平

    公司根据实际需要加大产能建设的同时提高产线设备设施利用效率，加快推动公司产业化规模和水平再上新台阶。报告期内，公司东区新生产基地项目（一期）已完成约9万平方米的建筑及对应幕墙施工，东区新一代高标准供应链基地建设正在按计划稳步实施中。公司南区一号厂房内干扰素（BFS）单剂量滴眼液产线已完成建设，目前正在注册申报阶段。公司北区三号厂房生长激素原液产线新增5000L发酵罐已完成安装调试和工艺验证，北区四号厂房计划年产400万支的干扰素纯化和喷雾剂产线在确认验证中，人生长激素注射液（预充式）及注射用曲妥珠单抗的新增生产线均已完成生产许可，现处于注册审评阶段，年产500万支人生长激素注射液（卡式瓶）产线正在申报生产许可。

    公司严格遵循国家法律法规及相关规范要求，持续优化数字化质量管理体系建设，以“安全为本、质量为先”为核心，全面落实安全生产责任制及GMP管理规范，为产品研发和生产过程提供有力保障。在生产管理方面，强化动态监控，确保药品生产全过程符合法规要求，每批产品均经过严格的工艺控制与质量监督。针对新建生产线，公司实施全流程质量体系管理，确保从厂房设计、设备选型到工厂验收及试生产的各环节均符合合规性要求。

    2、持续优化营销组织架构，加强品牌建设

    公司制定了详细的市场策略及规划，围绕市场需求及行业趋势，进一步优化营销组织架构，提升决策和资源的协调能力，各事业部及子公司各业务板块根据产品优势和市场特点制定差异化营销战略，积极推进市场准入工作，持续加大市场投入，深化品牌建设和市场开拓，强化品牌与客户多维度的深度链接，进一步提升产品的市场份额及品牌影响力。2024年度，公司与中华医学会、中国医师协会、中国妇幼健康协会在内的多个协会、知名医院共计举办全国性会议、省级学术会议、科室推广会议数百场，并通过区域学术活动做到品牌下沉，进一步提升公司产品的知名度及企业形象。公司注射用曲妥珠单抗于2023年10月23日获批上市，肿瘤事业部即积极开展各项科室会、学术会，并陆续开展各省挂网工作，截至目前已全部完成31个省（市）的挂网工作。

    3、发展新质生产力，引领公司发展

    （1）推进研发进度，夯实研发创新能力

    公司自主研发的HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展III期临床研究。 “AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组。用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的“AK1008项目”（人干扰素α2b喷雾剂）正在开展II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）正在开展I期临床试验。公司人生长激素注射液3IU和5IU规格的获批生产、注射用人生长激素(10IU/3.33mg/支)新增制剂生产线完成备案审评、人生长激素注射液增加小于胎龄儿（SGA）适应症获批临床，进一步提升了产品的综合竞争力。

    为实现注射用曲妥珠单抗“即用即配”的目标，公司完成注射用曲妥珠单抗新增60mg规格的相关研究，并向国家药品监督管理局审评中心提交补充申请；为积极应对市场需求、突破产能瓶颈、提升经济效益，公司也提交了注射用曲妥珠单抗新增生产线的补充申请。报告期内公司在研项目AK2024注射液已提交Pre-IND沟通交流，即将提交新药临床试验申请。重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验，公司将着力推进重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液上市申报工作，其他抗体药物的研发工作正按计划开展。

    此外，报告期内公司提交了醋酸阿托西班注射液的上市申请，将进一步丰富公司多肽类产品管线实现多肽制剂产品的布局。

    （2）布局前沿技术，加快创新药临床成果转化落地

    公司紧跟国际生物新药研发步伐，以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。报告期内，公司与上海诗健生物科技有限公司达成ADC平台技术授权合作，进一步完善公司在创新ADC药物领域的研发布局，拓展公司在肿瘤精准治疗领域的产品管线。

    公司成立了合肥泰睿格安科生物技术有限公司，与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。此次合作将充分发挥合作双方在技术、人才、资金、产业化能力、市场营销渠道等方面的优势和品牌效应，优化资源配置，丰富公司的研发储备和产品线布局，推动公司产业结构优化、创新能力提升。

    此外，公司布局的mRNA药物技术领域也初现成果，阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）获得国家药品监督管理局审评中心的临床试验批准，公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液获准并开展临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道。

    参股公司博生吉自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”按计划推进临床试验，报告期内，博生吉完成了全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物实体瘤患者给药，并于2025年1月向CDE申请“UTAA09注射液”（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液）临床试验获受理。参股公司元宋生物自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，同意在国内开展I-IIa期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。

    （3）子公司研发进展情况

    余良卿公司主要围绕传统中药贴膏升级，中药经典名方、化药贴膏及药食同源产品开发推进研发工作。余良卿公司舒筋活络止痛膏转OTC申报资料已报送至国家药监局审评中心，目前正在技术审评中，康肤酊和酸枣仁合剂变更说明书安全性信息已取得补充申请批准，余良卿膏药变更说明书安全性补充申报资料已申报至国家药监局审评中心，并积极推进关节止痛膏、活血止痛膏等传统中药贴膏的工艺优化、标准提升等产品升级工作，启动与中国中药协会合作的“中药橡胶膏去溶剂绿色制造新质生产力”项目。积极推进药食同源产品及特殊膳食食品的研究工作，启动中药3.1类经典名方项目研究工作，报告期内余良卿公司多款健康功能营养品已经上市销售。

    报告期内安科恒益研发工作取得了显著进展，其中头孢克洛分散片已完成审评，于2025年2月通过仿制药质量和疗效一致性评价，进一步扩充产品管线。MAH项目头孢克肟颗粒已批准生产，MAH项目蒙脱石散已完成验证批放样工作。苏豪逸明积极推进研发工作，截至本报告披露日，醋酸西曲瑞克和依替巴肽已获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》；醋酸特利加压素已递交上市申请，审评状态为“专业审评”；卡贝缩宫素已完成工艺验证，即将递交上市申请；醋酸去氨加压素已完成小试研究，正在进行放大研究；鲑降钙素已与制剂客户完成一致性评价工作。安科华捷拓展新产品研发，推动业务与研发协同进步，持续推进法医案件市场、辅助的案件补充试剂盒、亲缘市场等领域的新产品研发。在致力于服务公共安全行业的同时，逐步切入医疗健康行业，打造特色民用产品及大健康领域产品。目前已有多款生物制药工艺残留检测产品上市销售，助力生物制品安全保障。

    （4）公司专利获得授权

    情况报告期内，公司新增18项专利获得授权，其中获得发明专利12项、实用新型专利3项、著作权专利2项、外观设计专利1项。

    三、核心竞争力分析

    公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于生物医药领域，以基因工程药物为主，结合其他生物工程产品、小分子药物、多肽药物、中药贴膏、法医DNA检测等医药细分领域，建立了研发、生产、销售的全产业链体系。随着公司持续发展，公司在新产品开发、生产管理、质量管理、市场推广等方面的竞争优势不断强化。

    报告期内，公司核心管理团队、关键技术人员、技术优势等核心竞争力未发生重大变化。

    （一）产品技术与产业化优势

    近年来，公司在发挥既有研发优势的同时，根据临床需求、市场前景、竞争环境等因素，布局差异化产品的研发，同时严格把控立项标准，实现从数量导向到质量导向的转变，为公司未来的健康发展提供有力支撑。公司以“未满足的临床需求”为导向，通过多部门协同开展价值评估，以产品疗效、安全性及商业价值作为核心考量维度，确保差异化产品优先获得资源投入，加速报产进程，早日推向市场。在此基础上，打好管线组合拳，构建完善的产品矩阵，从而为公司中长期发展规划奠定坚实基础，助力公司实现可持续发展。

    公司秉持“人才是第一资源”的核心理念，高度重视人才队伍建设。为此，公司成立“人才发展工作小组”，全面统筹人才选拔、评估和培养工作，打造畅通的人才发展通道。通过外部引进与内部培养“双轮驱动”，公司培育了一支专业性强、结构科学、协作高效的生物医药创新型研发团队，先后入选安徽省首批“115”产业创新团队、合肥市“228”产业创新团队、高新区江淮硅谷创新团队，拥有“115”创新团队带头人以及安徽省首批“学术与技术带头人”；享受国家和省政府特殊津贴5人，合作院士1人，安徽省青年科技奖获得者5人，安徽省技术领军人才2人，安徽省特支计划领军人才1人，合肥市学术技术带头人后备人选1人，合肥市技术拔尖人才1人。

    公司积极把握行业前沿技术发展和技术创新趋势，以市场和临床需求为出发点，在生长发育领域、抗病毒领域和肿瘤治疗领域，以自主研发为主、结合对外合作，持续创新产品，丰富公司产品线，提升产品竞争力。公司生物制品人生长激素“安苏萌”、人干扰素“安达芬”的研发水平、品牌优势、市场份额均位于细分领域前沿地位，首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛汀”处于国内曲妥珠抗体药物第一梯队。在此基础上，公司积极推进创新产品和前沿技术布局，现已针对多个靶点布局单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新ADC药物等开展相关研究，进一步丰富公司产品管线。

    此外，公司紧跟国际生物新药研发步伐，以项目合作、股权投资等方式布局了细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物新赛道等前沿技术，储备基因治疗产品，并将持续对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。

    （二）营销体系优势

    1、守正创新：深化细分市场，优化推广策略

    公司现有产品涉及生长发育领域、抗病毒领域、生殖领域、肿瘤治疗领域业务，为提高各版块的决策效率、促进营销工作高效运转，三大事业部（儿科药物事业部、生殖抗病毒药物事业部、抗肿瘤药物事业部）充分发挥引领作用，实现扁平化管理，深耕细分领域；子公司也根据自身产品特色、行业政策环境、市场变化、公司战略规划调整和创新营销模式，不断优化组织架构以适应合规化的市场要求。

    （1）专业化团队建设：公司打造了一支以专业背景为主的专业精湛的营销队伍，组建了多个专职学术推广团队，实现产品多维度价值提升，在稳固存量市场的基础上全方位、深层次地推进核心产品和新产品的商业化落地，稳步提升产品覆盖。

    （2）精细化推广：针对儿科产品、抗病毒药物、肿瘤靶向药物、生物检测产品、中成药产品、健康功能营养品等各个板块特点开展了精细化推广策略，加强品牌价值传播与线上线下推广，全面提升产品的学术影响力。

    2、协同发展：深化院企合作，提升市场覆盖率

    凭借专业化的推广、丰富的市场管理经验，精细化的售后服务以及产品资源整合优势，公司与医疗机构建立了良好的合作关系，公司产品覆盖了全国四千家以上大中型医院的营销网络，产品得到了广大医生、患者的高度认可，通过线上线下相结合，向患者提供包括疾病健康教育及管理、安全用药知识普及等全链条服务，提高市场覆盖率和渗透率，为推动国内市场销售的增长创造了有利条件。

    3、品牌价值：强化品牌建设，提升产品竞争力

    品牌建设始终是公司的核心竞争力之一，经过多年耕耘和经营，公司“安苏萌”“安达芬”“‘余良卿号’中华老字号”等核心品牌均已成为行业知名品牌，并具有较大的市场影响力。

    （1）品牌延伸：随着公司抗肿瘤药物新产品“安赛汀”上市，公司产品正式进入肿瘤市场，公司品牌影响力进一步提升。同时，公司的健康功能营养品“安科优儿”也成功拓展了新的细分市场。

    （2）品牌传播：公司新成立了融媒体中心，将线上线下相结合，借助视频平台，社交媒体等新兴渠道，持续开展品牌传播活动，促进公司产品更深更广的覆盖。

    （三）产业协同优势

    深耕主业的同时，公司有选择地通过控股、参股一些高科技医药技术公司，打造围绕生物医药的多渠道业务协同发展战略，提高公司抗风险的能力，从而提升公司的核心竞争力。

    1、安科余良卿药业是国家商务部首批认定的“中华老字号”企业，主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴剂，在国内市场拥有较高的知名度。作为国内透皮贴剂行业的头部企业之一，公司始终聚焦主业，大力发展新质生产力，让产品更具有市场竞争力。并积极响应国家中医药发展政策，深入推进经典名方、同名同方和现有产品的二次开发，优化产品结构和产品管线，满足临床和患者的需求。此外，公司还以健康预防为导向，以药食同源理论为依托，开发、拓展很多以中医药为基础的新健康食品领域，发挥传统中医药在预防保健方面的特色优势，助力全民健康。

    2、安科恒益作为专业从事化学药品开发研究、生产、销售的国家级高新技术企业，是安徽省内生产规模大、剂型较全的化药生产企业之一。安科恒益研发技术不断创新，在深入布局抗乙肝病毒药物研发领域的同时，也在不断增厚公司抗生素产品的基本盘。目前，安科恒益拥有包括“小分子药物工程技术研究中心”在内的4个创新平台，头孢克肟颗粒已批准生产，头孢克洛分散片仿制药一致性评价已于2025年2月批准。安科恒益不断在新药开发、质量标准研究、药物新剂型和制药关键技术与工艺等领域形成了持续创新和持续发展的能力，提升核心竞争力。

    3、苏豪逸明是一家专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业，中检院国家标准品供应企业，国家集采产品原料药供应企业，拥有二十余项国家发明专利，于2017年、2023年顺利通过美国FDA现场检查。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽类原料药的广度和产量均居国内领先地位，具有较明显的竞争优势。为适应新形势下多肽原料药的市场发展规律，苏豪逸明从内源性管理改革出发，制定科学的市场营销策略，加强市场推广和品牌建设,通过加强市场分析与定位、技术创新与研发、产能扩张与布局、市场营销与品牌建设、政策与合规管理以及风险管理等方面的努力，争取集采中标企业的原料药市场，扩大品种销售规模，巩固上游原料药的优势基础，加强三期新建厂房项目和研发中心建设，寻求新产品、新渠道的产业突破。

    4、安科华捷落实“一体两翼”的发展战略，围绕DNA检测领域，积极发展法医DNA检测和大健康产业业务。子公司中德美联作为国内法医DNA检测领域的领军型企业之一，建立了优势突出的多重PCR＆CE扩增检测平台，自主开发了全球全系列的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断，近年来其产品和技术在协助侦破重大疑难案件、协助解决公共安全突发事件中发挥了积极的作用，树立了良好的市场形象和社会形象。中德美联不断增强自主创新能力，已获发明专利70余项、并获得国家科学技术进步二等奖、公安部科学技术奖二等奖等多项荣誉。未来，安科华捷将依托企业技术中心，进一步探索二代测序技术在法医领域的推广和应用，现场DNA检测市场以及仪器耗材市场，并积极开发大健康及其他新的检测业务和相关解决方案，为企业发展寻求新的业绩增长点。

    5、瀚科迈博是首批进驻中国科技大学先进技术研究院的民营高新技术企业，是抗肿瘤基因工程抗体新药研发型企业，专注于严重威胁人类生命健康的免疫无响应和耐药类肿瘤疾病领域。目前瀚科迈博研制的抗体新药中有30多项已申请国家发明专利，其中16项专利获得国家发明专利授权；有2款抗肿瘤单抗药物已进入临床研究阶段，数款有自主知识产权的新型药品研究稳步推进。

    6、育高医疗是一家以儿科医疗服务为主营业务的企业，目前公司在国内建有多家儿科连锁医疗机构，为广大儿童及青少年提供全流程专业化、标准化和连锁化的特色诊疗服务，致力于成为国内领先的儿科医疗平台，组建了国内知名儿科专家医疗团队，精准定位于儿童生长发育领域的疾病研究与治疗，与多家公立三甲医院开展医联体合作；与此同时提供儿童生长发育功能性食品和人工智能儿科医疗检查类产品，为亿万儿童提供高端诊疗的创新服务。

    7、博生吉是公司参股的一家以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与细胞药物产品研发为主要发展目标的国家级高新技术企业，专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-classCAR-T细胞药物，已有多个细胞产品进入临床验证阶段，其产品适应症涉及血液肿瘤和实体肿瘤。其中，自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”临床试验进展顺利，通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09）临床试验申请获得受理。博生吉安科产能升级，其智能化全自动细胞药物生产基地正式建成并投入使用，为博生吉研发项目实现产业化夯实基础。

未来展望：

（一）公司发展战略

    公司以生物医药为主，坚守“科技赋能人类健康”的使命，树立“创新驱动发展”的经营理念，通过持续不断的技术创新，加速“一主两翼”的发展战略落地生根。以“成为国际一流的健康产品和健康服务的提供商”为愿景，力求打造“百亿安科，百年安科”的发展梦想。

    公司将紧抓生物医药行业发展机遇，深耕生物医药，聚焦主营产品，提升自主研发创新能力，强化市场优势地位。聚焦主业，重点发展基因工程药物：以临床、市场为导向，持续优化升级现有产品，丰富肿瘤治疗领域产品线，积极布局基因编辑、细胞免疫治疗、mRNA药物等前沿生物技术，以精准医疗产业作为公司新的战略增长点，全面推动公司生物医药与精准医疗领域的共同发展。

    公司将以品牌建设为核心，强化品牌优势，以品牌建设助力市场拓展，不断提升公司在医患间的知名度、医药行业的影响力和行业地位，实现公司可持续、高质量发展。

    在聚焦主业的同时，公司将积极探索子公司管理改革，深度绑定子公司的管理层与公司利益，从而不断激发子公司的发展活力，使得子公司在各自细分行业不断发展壮大。

    （二）公司2025年经营计划

    随着国家对生物医药产业创新的重视程度不断提升，以及产业扶持力度的持续加大，同时在前沿技术不断涌现和推动下，公司正迎来新的发展机遇与挑战。2025年，公司全体同仁坚定信心，奋力前行，紧密围绕行业发展趋势和公司战略布局，不断研发创新，积极拓展市场渠道，提升品牌影响力，加强运营管理效率，在压力和挑战中把握机遇，全力推动公司高质量发展，为实现公司战略目标奠定坚实基础。

    1、聚焦研发创新突破，巩固核心竞争优势

    聚焦公司战略布局，深耕生长发育领域、抗病毒领域和抗肿瘤药物领域；优化抗体药物研发平台，进一步加强人工智能等前沿技术在生物制药领域的深度应用，聚力产品升级、技术创新，持续推进新质生产力驱动建设。

    积极推动创新药“HuA21注射液”用于HER2阳性胃癌治疗领域的临床开发进度，加快Ⅲ期临床的筹备和启动入组工作；加快重组人生长激素-FC融合蛋白注射液的II期（GHD）临床试验入组和Ⅲ期临床（ISS）启动工作；推进人生长激素新增小于胎龄儿（SGA）适应症的Ⅲ期临床试验进程；完成人干扰素α2b喷雾剂II期临床试验入组工作；完成人干扰素α2b吸入用溶液I期临床试验并进入下一个阶段。

    积极推动“5G9注射液”等新药的临床前开发和注册申报工作，多方位丰富肿瘤治疗领域产品管线，加快抗体药物的前沿布局。

    2、加强质量管控，全力推进生产线建设

    公司将持续提升生产管理水平和质量管理水平，强化全员质量意识，确保产品质量安全。为了确保关键项目的顺利推进，公司将进一步优化资源配置，持续提升建设项目管理水平。公司将聚焦主营管线产能的优化及提升，为新管线建设合理匹配资源。2024年，公司北区三号厂房新增生长激素原液产线已完成安装调试和验证工作，北区四号厂房内抗体药物、生长激素、干扰素系列产线车间于报告期内已陆续完成调试确认、工程批生产和部分车间品规的注册申报工作。东区新生产基地项目（一期）在建厂房已完成约9.6万平方建筑结构的封顶和地上建筑的幕墙施工。2025年，公司将继续推进北区新增抗体药物、人生长激素、人干扰素生产线的申报及投产工作，同时继续加快东区一期项目新管线急需的新一代高标准洁净车间和配套设施的规划设计和建设工作。公司也将围绕主营业务全力推进其他新建研发设施和生产线的规划、设计、施工、验证及注册申报工作。

    3、完善营销策略，加强品牌建设

    优化营销资源，深耕细分领域，根据产品市场情况，制定差异化市场策略。根据公司各个板块特点开展精细化推广活动，提供包括疾病健康教育及管理、安全用药知识普及等全链条服务，提高市场覆盖率和渗透率，为推动国内市场销售的增长创造了有利条件，并借助视频平台、社交媒体等渠道，结合人工智能技术，持续开展品牌传播活动，促进公司产品更深更广的覆盖。

    4、优化员工结构，培养高层次人才梯度

    公司将加强有效的人才发展体系建设，进一步优化“点亮安科人才托举计划”，完善高层次人才梯度的搭建。2025年，我们将秉持“以人为本”的核心理念，全方位强化人力资源建设，持续革新人力资源管理方法与技术手段，紧密契合公司战略目标和业务发展需求，不断优化人力资源配置。同时，积极引入先进的人力资源管理系统和技术手段，提升管理效率和精准度，为公司的高质量发展注入更强劲的动力。

    5、提升公司治理水平，践行投资者为本理念

    不断夯实公司治理基础，持续优化内部控制体系，建立科学有效的决策机制，健全内部管理和控制制度，持续深入开展公司治理活动，促进“三会一层”归位尽责，规范公司及股东的权利义务，防止滥用股东权利、管理层优势地位损害中小投资者权益，不断提升公司治理水平，助力公司持续、高质量发展。

    在专注经营发展的同时，公司高度重视投资者关系管理工作，积极通过科技赋能和创新手段，优化与投资者的沟通机制，实现与投资者的高效互动，让更多投资者了解公司长期价值和经营理念，积极践行“投资者为本”理念。

    （三）可能面对的风险

    1、新药研发不达预期的风险

    作为科技型医药企业，公司新药研发具有“高投入，长周期，高风险，高产出”的特点，新药品的开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、周期长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败的可能性。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发过程中须持续投入巨额资金，研发成本可能大幅提高；此外如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，会对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。另一方面，公司化学合成药的研发具有很强的时效性，存在着由于研发的新药不能按时获准生产而导致延期投入市场带来的经营业绩不能达到预期的风险。

    为此，公司将加强新产品研发的管理，提高研发效率。通过引进研发人才、研发项目，强化自主研发能力的同时，积极开展产学研合作，内生发展与对外合作相结合，不断提升公司技术创新能力。

    2、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险

    医药行业事关国计民生和国家安全，是国家重点扶持行业之一，也是国家重点监管行业。随着国家医疗卫生体制的深化改革，药品集中带量采购模式、国家谈判政策已然成为常态化、制度化，覆盖产品范围不断扩大，各地招投标价格下降压力也愈来愈大，集采政策及招标方案存在较大不确定性，深刻影响到医药行业的各个领域，对医药企业产品的销售造成一定影响，从而影响公司的盈利水平。

    为此，公司管理层将积极关注行业政策变化情况，加强对政策变化的应对能力，同时将加大新产品开发力度，培育新产品以提升自身核心竞争力。不断提高经营效率，降低公司生产经营成本，在积极拥护国家政策的同时兼顾公司及股东利益，维护公司可持续发展。

    3、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险

    随着公司内生增长及业务持续发展，组织结构日渐复杂，公司已发展成为拥有数十家一级子公司的产业集团架构体系，呈现出鲜明的集团化特征，这对公司整体经营决策、运营管理体系和人才队伍建设都提出了更高的要求和挑战。如何协调统一、加强管控，实现多元化后的协同效应，提高整体运营效率是未来公司发展面临的风险因素之一。

    公司将根据集团化发展需求，进一步细分业务板块，完善母公司、子公司及三级公司之间的管理体系，逐步建立起与集团化发展相适应的内部管理体制，确保公司整体运营健康、安全。同时，公司将进一步聚焦主业，逐步形成以主业为核心的多元化协同发展模式。公司将持续推进企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和先进的企业文化保障集团科学、高效运营。

    4、募投项目收益不达预期的风险

    公司2019年再融资事项以“注射用重组人HER2单克隆抗体药物产业化项目”等四个项目为募投项目，募集资金总额人民币682039998.08元，扣除与发行有关的费用后，实际募集资金净额为人民币663487998.08元，目前本次募集资金已全部投资到项目中。根据会计政策相关规定，当募投项目达到可使用状态时，项目运营后的折旧及摊销费用将大幅增加，若投资项目不能产生预期收益，则募投项目达到可使用状态后增加的折旧及摊销费用将对公司经营业绩构成较大压力，短期内公司盈利水平可能会受到一定的不利影响。

    目前“年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目”已完成产业化并产生经济效益，注射用重组人HER2单克隆抗体药物已于2023年10月取得生产批件，公司将积极推进注射用重组人HER2单克隆抗体药物的市场推广、销售，并通过不断叠加新产品，全面提升该项目的产能利用率和经济效益，以实现预期收益。

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