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中源协和:公司建立了干细胞治疗产品的追溯系统实现全链条可追溯管理

来源:证星董秘互动 2025-03-28 17:30:21
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证券之星消息,中源协和(600645)03月28日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:贵公司在干细胞领域,有没有建立符合干细胞产业化布局的相关体系?有没有达到国家级标准的试验室?有没有建立干细胞GMP生产场所?有没有通过国家级检测认证体系?有没有干细胞产品溯源认证?有没有与保险机构达成合作意向?有没有曾参与国家级应急救助医疗活动?谢谢
中源协和董秘:您好。公司经过多年积累,在细胞存储及细胞产品产业化方面取得了国家和地方资质。在脐血存储领域,卫健委已审批设立7家脐血库,中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库(许可证号:津卫血执字第004号)是首批经卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。同时,公司2000年获国家计划委员会(国家发展和改革委员会前身)认定国家干细胞工程产品产业化基地、2002年获科学技术部认定国家干细胞工程技术研究中心,均为国家级干细胞研究及产业化资质。在质量管理方面,中源协和质量评价中心是公司直属的检测平台,获得了CNAS实验室认可证书、生物安全二级实验室备案凭证等;该中心在完成间充质干细胞生产工艺质量评估的基础上,建立了间充质干细胞质量评价方法,通过了中国食品药品检定研究院复核检验,收到合格报告;该中心组织建立了质量管理体系,通过了中国医药生物技术协会《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查,获得《干细胞制剂制备质量管理合格证书》等;此外,公司还建立了干细胞治疗产品的追溯系统,实现了从源头到终端的全链条可追溯管理,为提升产品质量提供了强有力的支持。您所关注问题,均在公司定期报告中有所描述,请您关注公司定期报告,谢谢。

投资者:请问贵公司近年来在生物医美方向有没拓展布局,目前公司子公司生物医美化妆品系列有哪些,尤其在2024年来新开发与上市有哪些?在哪些平台能购买?
中源协和董秘:您好,中源协和主业为“精准医疗”相关业务,持续布局“精准预防”、“精准诊断”、“细胞治疗”三大板块。薇安洛系列化妆品通过各大主流平台的线上官方旗舰店展示销售,包括:水澎湃系列、A+青春系列、Pro专研养肤系列、逆龄抗皱系列等。

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