鲁抗医药（600789）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期鲁抗医药（600789）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、经营情况讨论与分析

    公司董事会按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律法规以及《公司章程》的规定，围绕公司发展战略和年度经营目标切实开展各项工作。公司全体董事恪尽职守、勤勉尽责，本着对股东负责的态度，认真履行股东大会赋予的职责，持续规范公司治理，推动公司高质量发展。

    1.销售收入实现突破增长

    “两最强六特色”产品结构持续增强，不断稳固全身抗感染产品基础，降糖和心血管类产品收入贡献快速增加。加快实施产品结构调整，新上市产品经营效益支撑作用愈发明显。强化营销管理，产品市场占比持续提升，16个品种国内市场占有率第1位。国际贸易持续增长。

    2.“登峰计划”降本增效显著

    公司持续推动“登峰计划”“千万级增量”等降本增效措施，以增量对冲减利因素效果显著。以“登峰计划”为引领，加快产品技术迭代，发酵指数、提炼收率大幅提升。推进源头清洁生产，创新末端处置技术，降低危险废物处置成本。大力发展清洁能源，实施节水循环技术，部署光伏发电设施，装机容量达到20兆瓦，推广使用节能设备提高能源利用效率。实施装备升级改造，加大水再次循环使用，年用水量降低50多万吨。

    3.创新驱动，实施研发“精品工程”

    研发投入保持快速增长。获得原料药登记文号6个、仿制药制剂批件10个，一致性评价申请注册批件4个。3个创新药稳步推进临床研究。共建多个高端产学研创新平台，“山东省基因工程菌改造选育技术创新中心”“中国药科大学-鲁抗医药创新药物评价及药物重定位联合实验室”“高精密吸入器械及药品研发重点实验室”“山东省感染免疫与疾病干预重点实验室”。加快实施由微生物发酵基地向合成生物技术应用高地转变，生物制造多项产品取得技术突破，获得山东省技术发明一等奖1项，承担国家重点研发计划合成生物学专项1项。“新型抗凝血药替格瑞洛的研究开发与产业化”及“药品中基因毒杂质分析技术与清除工艺的优化”项目获第十一届淮海科学技术奖三等奖。

    4.实施新旧动能转换，发展新质生产力

    生物制造取得重大进展。丙烯-1,2,3-三羧酸三丁酯和丙烯-1,2,3-三羧酸三（2-乙基己）酯获批2种新化学物质登记证，反式乌头酸酯入选九部委印发的《精细化工产业创新发展实施方案（2024—2027年）》。加快推进FT606项目建设，持续拓展产品应用场景。酵母底盘生物合成天然产物多个产品完成规模产业化生产。

    持续推进“生产数智化、商务电子化、管理信息化”，加大数字化建设投入。公司入选首批山东省数字经济创新平台、山东省“晨星工厂”、“2024年省级智能工厂”和“2024年省级智能制造场景名单”。数字化项目入选全国智慧企业案例，获得山东省企业现代化管理创新成果三等奖，顺利通过DCMM三级贯标。

    5.筑牢“生命线”工程底线

    安全生命线方面：启动治本攻坚三年行动，实施“六大行动”和“四项整治”。开展二级安全标准化创建，完成7个要素整治提升。

    环保生命线方面：强化源头减排与回收治理，污水COD排放强度大幅下降。编制《鲁抗医药碳达峰行动方案》和四个产品碳足迹评价，推进节能重点项目建设，万元产值综合能耗为0.30吨标准煤。

    质量生命线方面：股份公司被评为山东省质量标杆企业、山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地。10个产品荣获“山东省优质品牌”；阿莫西林胶囊被评为2024“山东制造·齐鲁精品”。

    6.落实全面从严治党，加强党的领导和党的建设

    持续推动习近平新时代中国特色社会主义思想，用党的创新理论指导新的发展实践。落实四个聚焦，实现政治监督具体化、精准化、常态化，为推动高质量发展提供坚强政治保障。深入学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神，聚焦“高质量发展”“激发活力动力”“发展新质生产力”“提升国际化经营水平”“纵深推进全面从严治党”等方面推进改革。

    二、报告期内公司所处行业情况

    1．行业发展现状

    2024年中国“经济运行总体平稳、稳中有进”。医药行业作为国民经济的重要组成部分，一方面受国家集采扩面及配套政策、市场竞争等因素影响，部分产品价格持续走低，医药企业的竞争进入到“全面低成本”竞争。投融资环境低迷，行业投入支出相对收缩。国际局势震荡，部分产业链去“中国化”风险仍然存在。另一方面，技术持续升级，部分创新含量高、临床效果好的产品加快进入临床。我国医药行业质效提速，无论是研发管线还是产品质量均在国际市场上形成了较高的竞争力，对外授权与境外业务均取得良好进展。政策力度加码，全链条支持将营造良性生态。医药制造业整体增速放缓，承压前行，机遇与挑战并存。

    国家统计局数据，1-12月，医药制造业营业收入29762.67亿元，同比下降0.02%；实现利润4050.99亿元，同比下降0.92%；出口交货值3437.26亿元，同比增长8.26%。医药制造业营业成本17472.40亿元，同比增长1.74%；销售费用4528.77亿元，同比下降6.2%；管理费用2103.98亿元，同比增长1.45%；应收账款同比增长4.75%；亏损企业同比增加366家；亏损企业亏损额同比下降6.5%。

    2.行业周期性特点

    药品是医疗健康的必需品，尤其是慢性病和重大疾病用药，需求受经济波动影响较小。但是医药制造行业受政策周期影响显著，政策调整会带来短期波动，尤其是医保政策、药品审批政策和带量采购政策。医保目录调整和支付方式改革可能短期内对药企利润造成压力。创新药研发周期长、风险高，产品生命周期受专利保护期限制。

    3.公司所处的行业地位

    公司以发展生态医药、服务人类健康为使命，在“创新、品质、品行”核心价值观的统领下，打造健康和谐、公平公正、敢于创新、善于学习的鲁抗，建设创新智慧诚信企业，制造优质安全高效的药品，服务人民医疗保健事业。2024年,公司在工信部发布的中国医药工业百强榜列第48位。公司被评为山东省质量标杆企业、山东省药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地,2023-2024年度两化融合管理体系升级版贯标A级优秀企业、2024年省级智能工厂、首批山东省数字经济创新平台,全国医药行业企业文化创新实践基地,中国医药行业2020-2024年思想政治工作先进单位。舍里乐公司入选国家“绿色工厂”列入山东省2024年国家制造业单项冠军企业,大观霉素、泰乐菌素复核为“山东省制造业单项冠军产品”。

    三、报告期内公司从事的业务情况

    （一）公司从事的主要业务及产品分布

    公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司持续加大研发投入，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，逐步实现由微生物发酵基地向合成生物技术应用高地转变。产品结构持续优化，全身抗感染类、降糖类和心脑血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、抗癌类、自身免疫类、男科类等特色产品管线也逐步丰富和完善。

    （二）经营模式

    1.采购模式

    公司推行阳光招标采购制度，强化透明度和公正性。按照“三分离”原则成立了招标管理委员会和招标管理办公室，将招标、采购过程进行分段管理，确保评标、定标等环节的专业性和独立性。为了进一步提升采购流程的规范化程度，公司继续优化采购模式，利用数字技术革新原有的招标采购模式。通过数字化手段，公司实现了对采购流程的有效监控，节省了统筹管理的时间，提高了决策管理能力，降低了运营综合成本。

    2.生产模式

    本公司及各下属企业以医药市场需求为导向，积极应对国家集采，根据市场预测制定年度、月度、周生产计划，并按生产计划安排生产。严格按照国家GMP的要求组织生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在生产过程中，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。公司持续提高生产自动化、信息化、智能化水平，通过自动化联线、工业机器人等加快生产装备的技术升级，提高劳动生产率；增加过程监督自动化，促进生产过程监督质、效提升；实现连续密闭化、生产自动化，减少三废排放。

    3.销售模式

    公司销售全面贯彻“十四五”生产经营总方针，充分发挥销售龙头作用，公司经过多年积累国内制剂销售已建立了以招商代理为主，持续强化自主经营的多元化业务模式；制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送+终端开发”的销售模式，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价。以基本药物配送、代理分销为主，加强精细化招商和终端销售，加大学术宣传及推广力度，强化品牌药与终端掌控，加大重点市场策划和实施增量开发。原料药销售持续拓展销售渠道，做好上下游客户购销协同；积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联，稳定销量；做好知识营销、品牌营销,提升鲁抗产品销量和市场占有率。

    4.研发模式

    公司以药物研究院为主要研发机构，充分发挥国家级企业技术中心、省工程研究中心、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地、省国资科创基地等科技创新基地作用，与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作。采取自主研发、委托研发相结合模式，落实公司“研发精品工程”的整体要求，以丰富产品管线为基础，以充实产线负荷为依托，以创新药、仿制药首仿首批为目标，强化全身抗感染类药物新优势，提升降糖类及心脑血管类产品的竞争力；持续推进研发全周期管理，落实“四个避免”管理要求，实现研发与生产的全面衔接。

    （三）业绩驱动因素

    1.主营业务影响。2024年公司持续推进卓越绩效管理提升，加快产品技术迭代升级，优化产能结构调整，抓住市场机遇，相关主导产品销售收入较上年有较大增长。持续强化研发投入，实施研发“精品工程”，2021年以来新获批仿制药文号32个，新产品收入快速增长，经营效益支撑作用愈发明显，综合盈利能力进一步增强。

    2.非经常性损益的影响。报告期内公司南厂区土地办理完成移交手续，土地完成整体移交后对公司损益产生积极影响。本项目土地补偿款总额为33,757.344万元，扣除土地账面净值、地上附属物账面净值、土地修复费用等相关支出后，土地收储税前收益15220.15万元。

    四、报告期内核心竞争力分析

    1.创新能力

    创新是企业获得竞争优势的关键因素之一。近年来，公司持续加大对研发的投入，实施研发“精品工程”，在创新药、生物制造、高端制剂等方面实现突破，逐步实现由微生物发酵基地向合成生物技术应用高地转变。围绕两个最具竞争力、六个特色产品管线不断丰富和完善产品系列。通过自主研发和技术引进相结合的方式，不断提升自身的技术水平，为公司产品结构转型升级提供了有力支撑。

    2.产业链整合能力

    公司通过产业链条的一体化管理，实现了对上游原材料供应和下游产品销售的有效控制。公司不仅拥有从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链，还进一步丰富了产品管线，覆盖了心脑血管类、消化系统类、内分泌类、自身免疫类等多个治疗领域。这种纵向一体化策略有助于降低成本，提高生产效率，并确保产品质量的稳定性。

    3.政策环境适应性

    公司密切关注国家重大医药政策动向及行业发展趋势，并加强对医改政策的研究，致力于适应市场的变化，提前布局，通过业务创新来应对政策调整。在政策环境中表现出了较强的适应性和前瞻性，不仅积极响应国家关于环境保护、健康中国等相关政策，而且通过创新驱动发展战略，不断增强自身的核心竞争力，为实现高质量发展奠定了坚实的基础。这些措施不仅有助于公司在短期内维持良好的经营状态，也为中长期的发展提供了有力支撑。

    4.技术进步与智能制造

    技术进步对于保持企业的竞争力至关重要。公司采用先进的生产技术和智能制造解决方案来提高生产效率和产品质量。持续推动数智化建设，通过建设能源、动力、环保、安防集控中心，实现了设备互联和智能化管理；实施装备升级和技术迭代，大力推动连续制造和自动化设备使用，大大提高了人均劳动生产率和营业收入。

    五、报告期内主要经营情况

    报告期内，公司实现营业收入62.33亿元，同比增长1.41%，实现归属于上市公司股东的净利润3.95亿元，同比增长60.30%。

未来展望：

(一)行业格局和趋势

    1.市场需求变化

    随着全球人口老龄化加剧及慢性病发病率上升，对医药产品和服务的需求持续增长。特别是在中国，由于庞大的人口基数和不断增长的老龄人口比例，医药市场潜力巨大。同时，消费者对于高质量医疗服务的需求也在不断提升，这促使医药企业更加注重产品质量和服务水平。

    2.技术创新驱动

    技术进步是医药行业发展的重要推动力量。生物制药领域的突破性进展如抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体技术等正在改变行业格局。此外，人工智能在药物发现、临床试验设计等方面的应用也日益广泛，有望大幅缩短新药开发周期。

    3.竞争态势

    中国医药市场竞争激烈，但市场集中度较低，尤其是生物医药领域，尚未出现绝对的龙头企业。然而，在某些细分领域，如核医药行业，市场集中度较高，中国同辐与东诚药业占据了较大的市场份额。此外，跨国企业在华业务规模庞大，国内企业面临着来自国际巨头的竞争压力。

    4.全球化趋势

    中国医药企业的国际化步伐加快，越来越多的企业开始寻求国际合作和技术转让机会。例如，科伦博泰与默沙东就针对多个临床前ADC分子达成了高额转让协议。这种合作不仅有助于提升中国企业的技术水平，也为它们打开了国际市场的大门。

    (二)公司发展战略

    2025年公司将深入落实公司“十四五”生产经营总方针，稳中求进、进中提质，加快发展新质生产力，保持公司可持续健康发展。

    (三)经营计划

    1.加快产品技术迭代，打造产品核心竞争力

    全面实施基因工程菌改造，建成发酵过程代谢优化技术中心，发酵产品技经指标实现重大突破，大幅提升提炼收率，持续提升产品链竞争力。生物制造新产品实现重大突破，生物制造产品收入实现突破。

    2.强化销售龙头作用，实现增量突破

    制剂板块以“四个维度”为抓手，提高优质客户数量。做好市场准入和标内市场提升，加快培育大品种，持续提升产品的市场占有率。原料销售扩大一致性评价标准原料药的销售范围，扩大制剂出口订单。进一步推进与国际巨头企业的合作，提升跨国经营能力和国际竞争力。

    3.实施增量驱动，推进重点项目建设

    加快高端制剂平台、生物农药基地和原料药扩产项目建设，实现产能整体跃升。持续提升生物合成产品收入占比，巩固制造业单项冠军产品的地位和竞争力。数智化建设和新装备、新技术应用实现新突破，全员劳动生产率达到行业领先水平。推广RPA机器人，实现管理流程自动化、智能化，优化产品质量回顾系统，实施精益数字化实验室项目建设。

    4.标杆工程加速产品结构转型

    保持研发投入持续增长，加快推进CIGB-814等创新药临床试验进度，探索重建免疫耐受治疗领域新突破。立足降糖和心血管产品管线，增加首仿、首批产品，持续壮大产品数量及类别。做好全身抗感染类产品整体布局，做好六类特色产品管线结构优化，不断新增新型抗生素产品。创建高等级产学研合作平台，发挥产学研协同创新效能，深化与高等院校高层次人才合作，全面提升研发团队水平。

    5.持续提升“生命线工程”管控标准

    质量管理：质量管理体系、药物警戒管理体系达到国内先进水平。推行PAT技术，对关键项目实时在线监控，加快连续制造上线。持续提升公司产品内在品质，争创国家、省市级荣誉，形成鲁抗品牌效应

    安全管理：深入开展“六大行动”和“四项整治”，完成治本攻坚重点任务。持续推进“三基”“三纪”建设和基层单位主体责任落实量化提升工程，严格落实建设项目“三同时”，争创二级安全标准化企业。

    环保管理：确保环保治理设施安全稳定达标运行，优化完善一般工业固废规范处置体系，确保依法合规运营。深入推进“双碳”战略，完成碳排放强度目标。坚持“源头减排和治理降本”相结合，持续降低单位产品污染物排放量。

    6.全面加强党的领导，不断优化自身建设

    持续推进党建与生产经营深度融合。深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，深入学习贯彻党的二十大、党的二十届三中全会精神，聚焦登峰计划完成、部室管理实现突破、重点难点堵点痛点问题解决、新型员工队伍建设、政治监督工作等公司重点工作，发挥党建引领基层治理作用。

    (四)可能面对的风险

    1.政策风险

    医药行业是高度监管的行业，其发展深受政府政策的影响。政府通过医保支付标准和价格谈判来控制药品价格，这直接影响到医药企业的收入和利润。医保目录的调整决定了哪些药品可以获得医保报销，这对药品的市场准入至关重要。新药能否进入医保目录，往往关系到其市场份额和发展前景。带量采购政策通过大规模集中采购降低药品价格，并通过合同约定确保采购数量，这对于中标企业来说意味着销售量的保证，但同时也意味着较低的利润率。医疗体系改革涉及医疗服务模式、医疗机构管理等多个方面，比如“三进”、“四同”、DRG（疾病诊断相关分组）付费或DIP（按病种分值付费）改革，这些改革影响着医院的用药选择和服务方式。公司将深入研究行业发展趋势，主动研判政策高地，及时把握行业发展变化趋势，积极适应国家医药改革的相关政策；同时，通过提升经营管理水平，发挥企业产业链优势，带动企业销售收入和利润的稳步增长。

    2.市场风险

    市场需求受多种因素影响，如人口老龄化、疾病谱变化、医保政策调整等。随着中国医保参保人数增加，药品需求有所增长，但同时医保控费措施也对药品价格构成压力。行业内的竞争日益激烈，药品同质化现象严重，公司需面临价格战、技术创新、市场占有率等方面的竞争压力。公司通过对市场趋势、竞争对手动态及政策变化的持续监测，提前预判潜在威胁并制定相应的应对策略。

    3.研发风险

    新药研发是一项资本密集型活动，从发现候选药物到最终上市通常需要巨额的资金投入。药物从实验室研究到临床试验再到最终获批上市是一个漫长的过程。每个阶段都有其特定的风险，比如临床试验中可能会出现的安全性问题或疗效不达标的情况。此外，监管部门对新药审批的要求也在不断提高，这进一步延长了研发周期并增加了不确定。高昂的研发成本意味着如果研发失败，企业将面临严重的财务损失。公司将谨慎评估研发项目的风险与收益，避免资源浪费。通过与学术机构合作，共享资源和技术，提高研发成功率。

    4.原材料价格波动风险

    公司原材料成本占产品成本的比重较大，价格波动直接影响公司盈利水平。受供需关系等多因素影响，原材料价格可能出现异常波动。公司将加强对原料供应商的管理，关注国家政策等影响原料价格的因素，做好原料市场的跟踪分析，把握好采购和库存量，努力降低原料采购成本。

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