证券之星消息,万泰生物(603392)03月25日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘您好!请问公司CTR20240975临床试验目前有没有获得主要终点临床报告,还是要等次要终点结束后才一起出报告?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗工艺放大桥接临床试验按计划推进中,不影响九价HPV疫苗上市注册申请整体进度。感谢您对公司的关注。
投资者:九价上市申报用60L,1期产线用600L?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划正常推进中,其商业化生产采用的是600L工艺。感谢您对公司的关注。
投资者:目前九价HPV处于暂停状态,请问,在暂停过程中,到底是谁等谁?即是公司在开展工作准备材料吗?还是公司所有的工作和材料都已经提交了在等CDE重启评审?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常,暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。
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