截至2025年3月21日收盘,博瑞医药(688166)报收于40.02元,较上周的43.17元下跌7.3%。本周,博瑞医药3月17日盘中最高价报43.67元,股价触及近一年最高点。3月20日盘中最低价报39.65元。博瑞医药当前最新总市值169.07亿元,在化学制药板块市值排名26/152,在两市A股市值排名951/5135。
博瑞医药全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的“硫酸艾沙康唑”《化学原料药上市申请批准通知书》。登记号为Y20230000572,包装规格包括0.1kg/袋至15kg/袋。审批结论指出,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。生产企业为博瑞制药(苏州)有限公司,生产地址位于泰兴经济开发区通园路10号。
硫酸艾沙康唑用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。对应的制剂主要为注射用硫酸艾沙康唑,据医药魔方Pharmcube IPM?数据库统计,2022年国内销售额为0.02亿元,2023年为1.36亿元,2024年为1.67亿元。
本次获得批准通知书表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可在国内制剂中使用,将丰富公司原料药产品管线,有利于拓展该品种的销售。公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。因受行业政策、市场环境等不确定因素影响,硫酸艾沙康唑原料药通过上市申请批准对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。
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