证券之星消息,2025年3月6日迈威生物(688062)发布公告称公司于2025年3月4日接受机构调研,中信证券资管、国君资管、兴银理财、世诚投资、正心谷资本、西部证券、方正证券、华宝基金、国投瑞银、长盛基金、诺德基金、玖歌投资、中庸管理、富国基金、天风证券资管、东证融汇资管、中银资管、德邦基金参与。
具体内容如下:
问:公司近期有何BD进展?有何落地预期?具体涉及哪些管线?
答:公司各项BD业务持续推进中,2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得一定突破,具体推进中的管线有Nectin-4 DC、B7-H3 DC、CDH17 DC、ST2单抗、IL-11单抗等。同时,公司认为BD业务本身具有不确定性,不会给出任何具体预期,请关注后续的合规披露。
问Nectin-4 DC预计何时能上市?
公司的Nectin-4 DC(以下简称“MW282”)正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)适应症全面推进临床研究。截止目前,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一的位置。
据近期披露的拟港股发行的招股书显示目前有三项临床研究处于III期阶段,分别是1)尿路上皮癌的单药治疗;2)尿路上皮癌的联合治疗;3)宫颈癌的单药治疗。其中,第1)和第3)项临床研究计划于2026年进行期中分析;第2)项临床研究计划于2027年进行期中分析。至于何时能够申报上市、且获批上市的时点,仍有一定的不确定性。确保首个适应症快速上市,始终是公司推进该条管线的首要任务。
问公司会不会去美国开大规模临床研究?在美国首先启动的Nectin-4 DC的临床项目是哪个适应症?
公司目前尚无在美国乃至其他国家自行开展大规模临床研究的计划。对于MW282,公司计划于2025年在美国启动小样本量临床,主要针对三阴性乳腺癌患者的拓扑异构酶DC经治的情况给予单药治疗,整体费用相对可控,目前已经获得FD快速通道认定。其他适应症的海外临床拓展,公司目前正在积极寻找合作伙伴。
问公司在今年的SCO上会有数据吗,具体有哪些数据?
2025年美国临床肿瘤学会(SCO)年会将于2025年5月30日-6月3日举行,公司非常重视类似国际大型学术会议的参与机会,目前已经投稿了有关临床数据,具体涉及多条肿瘤领域管线,如Nectin-4 DC、B7-H3 DC、Trop-2 DC。投稿是否会被接收、以何种形式展示、具体展示什么数据等仍有不确定性,请关注公司的后续披露。
问公司港股发行的时间表和发行规模如何?
近期,公司已向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,后续仍将面临多环节审核审批程序。关于具体的发行节奏,公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判,并将根据BD业务进展情况做整体把控。 因此,港股发行事宜仍具有一定不确定性。
迈威生物(688062)主营业务:研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药,以高效创新研发和产业化能力为支撑,通过治疗用生物制品的市场推广和销售获得商业利润。
迈威生物2024年三季报显示,公司主营收入1.41亿元,同比上升41.79%;归母净利润-6.94亿元,同比下降3.09%;扣非净利润-7.15亿元,同比下降5.45%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入2556.79万元,同比上升167.73%;单季度归母净利润-2.49亿元,同比上升4.1%;单季度扣非净利润-2.54亿元,同比上升3.15%;负债率57.64%,投资收益-271.64万元,财务费用2274.08万元,毛利率92.46%。
该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级2家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为39.2。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2814.85万,融资余额增加;融券净流入29.2万,融券余额增加。
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