截至2025年2月28日收盘,人福医药(600079)报收于19.89元,下跌1.68%,换手率1.11%,成交量17.15万手,成交额3.43亿元。
当日主力资金净流入876.45万元,占总成交额2.56%;游资资金净流出1955.53万元,占总成交额5.7%;散户资金净流入1079.08万元,占总成交额3.15%。
人福医药集团股份公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥卡西平缓释片《药物临床试验批准通知书》。奥卡西平缓释片为神经系统疾病药物,适用于治疗6岁及以上患者的部分性发作。该药品为中美共线品种,剂型为片剂,注册分类为化学药品3类。人福利康已于2024年9月11日首次向美国FDA提交奥卡西平缓释片ANDA申请,截至目前,项目累计研发投入约为1,200万元人民币。奥卡西平缓释片的原研厂家为SUPERNUS PHARMS,人福利康是国内首家获批临床试验的公司。根据我国药品注册相关法律法规要求,人福利康需启动药物临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发实际进展情况及时履行信息披露义务。
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的CXJM-66注射液《药物临床试验批准通知书》。药品名称为CXJM-66注射液,剂型为注射剂,申请事项为境内生产药品注册临床试验,注册分类为化学药品1类,申请人是宜昌人福药业有限责任公司。审批结论指出,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年12月13日受理的CXJM-66注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于手术麻醉和术后镇痛的临床研究。CXJM-66为宜昌人福自主研发的新分子实体,拟用于手术麻醉和术后镇痛,国内目前尚无同类型产品上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为1,000万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-301注射剂《药物临床试验批准通知书》。药品名称为RFUS-301注射剂,剂型为注射剂,申请事项为境内生产化学药品注册临床试验,注册分类为化学药品2.1类、2.2类和2.4类,申请人是宜昌人福药业有限责任公司。审查结论表明,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年12月9日受理的RFUS-301注射剂符合药品注册的有关要求,同意开展用于术后镇痛的临床试验。RFUS-301注射剂是宜昌人福研发的一款改良型术后镇痛药物,国内目前尚无同类型产品上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为1,000万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验批准通知书后,需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披露义务。特此公告。人福医药集团股份公司董事会,二〇二五年二月二十八日。
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