天坛生物：公司所属成都蓉生研制的“皮下注射人免疫球蛋白”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告

证券之星消息，天坛生物(600161)01月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：“皮下注射人免疫球蛋白”预计何时投入市场？“重组凝血因子Ⅷ和层析静丙”的生产和销售情况如何？公司年度业绩预期是否能够完成？谢谢

天坛生物回复：感谢您对公司的关注。公司所属成都蓉生研制的“皮下注射人免疫球蛋白”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告，已向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请，审批进度及取得药品注册证书的时间存在不确定性。该产品获得药品注册证书并通过GMP符合性检查后可组织生产，产品经批签发合格后可上市销售。公司重组人凝血因子Ⅷ正在开展生产场地变更工作，处于场地变更注册审评阶段，待取得场地变更补充申请批件后，申请现场检查变更生产许可（GMP），实现规模化生产；公司根据市场情况合理制定静注人免疫球蛋白（pH4）（10%,50ml）销售政策，持续加大市场学术推广力度，按计划推进市场销售。2024年，公司实现营业收入60.34亿元，同比增长16.47%；实现归属于上市公司股东的净利润15.47亿元，同比增长39.42%。具体请见公司《2024年度业绩快报公告》（2025-001）。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。