每周股票复盘：普洛药业（000739）盐酸安非他酮缓释片获FDA新增生产场地批准

截至2025年1月17日收盘，普洛药业（000739）报收于15.18元，较上周的15.02元上涨1.07%。本周，普洛药业1月16日盘中最高价报15.45元。1月13日盘中最低价报14.81元。普洛药业当前最新总市值177.5亿元，在化学制药板块市值排名22/152，在两市A股市值排名830/5126。

本周关注点

• 【公司公告汇总】普洛药业全资子公司获得FDA关于盐酸安非他酮缓释片新增生产场地的批准

公司公告汇总

近日，普洛药业股份有限公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA签发的盐酸安非他酮缓释片（XL）新增药品生产场地PAS的批准通知。药品基本信息如下：药物名称为盐酸安非他酮缓释片（XL），规格为150mg和300mg，申请事项为新增药品生产场地浙江普洛康裕制药有限公司，申请人是浙江巨泰药业有限公司。盐酸安非他酮缓释片（XL）用于治疗抑郁症，由VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL研发，2003年8月28日在美国上市。2023年该药物在美国市场销售额约为7.6亿美元。盐酸安非他酮缓释片（XL）（300mg）ANDA于2019年获美国FDA批准，（150mg）sANDA于2020年获批准。累计研发投入为人民币2,094.8万元。此次获得FDA PAS批准，有助于发挥公司原料药制剂一体化优势，推动该品种拓展海外市场，对公司未来经营业绩有积极影响。但药品生产和销售可能受政策法规、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。普洛药业股份有限公司董事会，2025年1月13日。

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