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万孚生物最新公告：美国子公司呼吸道三联检产品获得美国FDA 510(k)许可

来源：证券之星公告 2025-01-17 18:00:39

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万孚生物公告，公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒（OTC版）和三联检测试剂盒（Professional use版）两项产品获得美国FDA 510(k)许可。两项产品针对呼吸道传染病症表现4天内的前鼻腔样本，定性检测和区分甲乙型流感病毒或新型冠状病毒，分别用于非处方家庭使用和专业使用场景。未来，在FDA宣布此类产品的应急使用授权结束后，上述产品仍可在美国持续正常销售。公司未来会积极推动相关产品的销售。

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