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康恩贝最新公告：子公司恩替卡韦片获得美国FDA批准

来源：证券之星公告 2025-01-16 17:11:17

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康恩贝公告，全资子公司金华康恩贝在美国设立的全资子公司美国康恩贝收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，其申报的恩替卡韦片的新药简略申请（ANDA）获得批准。恩替卡韦片是一种鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用，适用于慢性成人乙型肝炎的治疗。此次获批标志着公司具备了符合美国标准的质量管理体系和制剂的开发能力，对公司拓展美国市场带来积极影响。但该产品在国外市场的销售时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性，投资者需注意防范投资风险。

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