国邦医药公告,全资子公司山东国邦药业有限公司于2024年9月23日至2024年9月27日期间接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,山东国邦收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),表明山东国邦香江西一街02131号厂区已通过本次cGMP现场检查。本次通过美国FDA现场检查,为该产品实现全球市场全覆盖提供了坚实的保障,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。
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