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圣湘生物最新公告：产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得医疗器械注册证

来源：证券之星公告 2024-12-16 21:23:28

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圣湘生物公告，公司的产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于体外定性检测猴痘疑似病例等人群的皮肤病变样本中猴痘病毒F3L基因，注册证有效期至2029年12月12日。公司表示，该产品灵敏度高，精准性好、可及性强，可为临床辅助诊断提供参考。目前，公司猴痘检测试剂已取得欧盟、英国、北爱尔兰、哥伦比亚、印尼、沙特、摩洛哥等多个地区和国家的注册准入证书。但产品获批后的未来业绩受市场拓展力度等因素影响，具有不确定性。

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