正海生物公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。产品名称为钙硅生物陶瓷骨修复材料,属于第三类无源植入性医疗器械,适用于颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。该产品采用三维打印方式成型,经高温烧结制备而成,具有与天然松质骨类似的仿生多孔结构。该产品与公司已上市产品应用领域相近,但工艺路线不同。如获注册证,将丰富公司口腔领域产品,增强产品组合能力,提高市场竞争力。
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