证券之星消息,2024年11月14日华纳药厂(688799)发布公告称财通基金管理有限公司、东吴证券股份有限公司于2024年11月12日调研我司。
具体内容如下:
问:濒危动物药材替代品项目进展如何?
答:公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展保密代码为ZY022、ZY023、ZY025的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,ZY022已经完成临床前研究,ZY023、ZY025处于临床前研究阶段。
问:濒危动物药材替代品的临床怎么做?
答:根据2024年2月国家药品监督管理局药品审评中心发布的《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,濒危中药材人工制成品的研发应当按照中药1.3类研发的一般要求开展临床研究,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、功效等提供支持证据。2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中提出了一系列支持措施,包括对研制珍稀濒危中药材替代品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,做好注册服务;对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请实行优先审评审批;对公告中所列重点支持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品,且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准等。具体临床工作需要根据与监管部门确定的具体产品的临床方案开展。
问:其他企业开展濒危珍稀动植物药材替代品研究的情况?
答:目前国内已有如人工麝香、人工熊胆等产品上市或在研,公司参股公司天玑珍稀与中国医学科学院药物研究所联合开展了保密代码为ZY022、ZY023、ZY025的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目。
问:公司在研的抗抑郁药与其他抗抑郁药有什么区别?研发进展情况如何?
答:ZG-001胶囊是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。目前,ZG-001已完成I期临床试验,该次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CDSS、MO/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。
问:公司研发费用的增长主要是因为创新药进入临床的影响吗?对明年研发费用情况有何预期?
答:公司2024年第三季度研发投入约3408.72万元,同比增长62.70%;2024年前三季度研发投入约1亿元,同比增长32.94%。公司研发投入的增长是由于创新药研发项目持续推进以及仿制药研发项目投入增加共同导致的。
问:公司去年蒙脱石散销量很高,今年的情况如何?
答:公司蒙脱石散2023年受疫情影响,销售量大幅增长。目前来看,今年蒙脱石散的销售基本恢复到正常水平。
问:公司对未来分红是否有预期?会维持与现在相当的分红比例吗?
答:公司今年以现金形式派发现金红利8442万元(含税),占2023年度公司现金红利总额占本年度实现归属于母公司股东净利润的比例为39.95%;上市三年以来公司合计派发现金红利约2.35亿元(含税),占公司2021-2023年度累计实现归属于上市公司股东净利润的42.26%。未来公司将继续在兼顾公司实际经营情况和可持续发展的前提下,实行积极、持续、稳定的利润分配政策。
华纳药厂(688799)主营业务:公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。
华纳药厂2024年三季报显示,公司主营收入10.69亿元,同比上升1.28%;归母净利润1.58亿元,同比上升0.09%;扣非净利润1.35亿元,同比下降9.92%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入3.31亿元,同比下降1.19%;单季度归母净利润4561.56万元,同比下降0.97%;单季度扣非净利润4053.32万元,同比下降9.18%;负债率19.85%,投资收益-1140.03万元,财务费用-1329.82万元,毛利率62.34%。
该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家。
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出813.0万,融资余额减少;融券净流出11.82万,融券余额减少。
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