截至2024年9月13日收盘,微芯生物(688321)报收于15.82元,下跌2.04%,换手率0.38%,成交量1.55万手,成交额2469.53万元。
微芯生物2024-09-13资金流向当日主力资金净流出133.84万元,占总成交额5.42%;游资资金净流入267.09万元,占总成交额10.82%;散户资金净流出133.25万元,占总成交额5.4%。
9月10日路演活动中提到,2024年西达本胺上半年销售盒数增长11.74%,DLBCL临床数据在6月公开,新增适应症对西达本胺上半年的营收基本没有多少贡献,预计下半年开始贡献增量。西达本胺新增DLBCL适应症将参加本年度的国家医保谈判。与DLBCL批准的其他一线方案相比,西达本胺DEL方案具有综合优势,是全球首个以初治、MYC/BCL-2表达阳性DLBCL为适应证的III期注册临床研究,也是首个且唯一CRR取得显著获益的DLBCL一线R-CHOP改良III期研究。西达本胺+R-CHOP方案呈现了优异的临床数据,主要疗效终点EFS明确获益,高CR带来更高的临床治愈可能性,安全性可控可耐受,治疗费用相比POL方案要低,患者及社会负担轻。公司目前西格列他钠的两条生产线设计产能为1亿片,暂未出现紧缺情况,同时公司西格列他钠三期扩大产能建设已完成安装、调试,正在进行工艺验证生产。针对肿瘤的异质性及由此带来单一通路靶向药物在治疗中易产生耐药性的问题,公司自主设计、合成、筛选和开发多通路选择性激酶抑制剂——西奥罗尼。西奥罗尼针对uroraB/VEGFR/PDGFR/c-Kit/CSF1R靶点的高选择性抑制,能同时通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤微环境三通路,发挥综合抗肿瘤作用,具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。目前西奥罗尼单药用于三线治疗小细胞肺癌的III期临床试验完成数据库锁定,正在筹备Pre-ND相关工作。同时,公司也将积极拓展在小细胞肺癌前线的应用,西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床申请已获得受理。公司积极与国内外企业商讨产品的下一步国际开发,以加速创新药物的研发进程。同时根据项目的实际进展,不断探索产品的国际化路径,明确目标海外市场和注册要求,与众多海外企业就潜在的国际临床开发合作和授权进行深入洽谈。公司现在已在接触潜在的合作伙伴,如有相关进展,公司会及时披露。
今年上半年,西达本胺的销售通过62家一级经销商、168家二级经销商以及848家双通道药店进行全国覆盖。西格列他钠通过107家一级经销商、298家二级经销商以及2886家药店进行全国覆盖,全国共准入等级医院1,654家,共销售963,680盒。西达本胺上半年销售收入已超2.3亿元,毛利率为96.09%。西达本胺除了已经获批上市的三个适应症外,仍在推进非小细胞肺癌和结直肠癌的临床试验。同时,公司在代谢、自免、抗病毒和中枢神经领域布局了多个项目正在不同的阶段的研究和开发中。公司在积极推进新药研发惠及更多患者的同时,也将全力提升公司的营收规模和不断加强公司的盈利能力。西达本胺在PTCL适应症的治疗一直处于领先水平,在2024年最新的《CSCO淋巴瘤诊疗指南》上西达本胺依然是复发难治PTCL的1级推荐。西达本胺上市后积极开展了多项临床研究,今年在PTCL一线治疗和一线维持领域更有meta分析显示临床疗效令人满意,带来生存期的长期改善。西达本胺已在PTCL广泛应用,同时西达本胺的安全性良好可控,多种不同机制的联合治疗方案成为临床信赖的治疗手段。
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