证券之星消息,2024年8月27日赛诺医疗(688108)发布公告称公司于2024年8月26日召开业绩说明会。
具体内容如下:
问:请公司自膨支架目前审批进展如何,预期什么时间能够获批?
答:尊敬的投资者您好!我公司子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于 2024 年4 月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过,具体详见公司于 2024年 4月 3日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号 2024-009);此外,上述产品已于 2024 年 5 月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请,并获得国家药监局受理,具体详见公司于 2024 年 5 月 29 日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号 2024-033)。创新医疗器械提交注册申请后,通常需要 6 个月到 1 年甚至更长的时间进行审批(具体以审批机构批准时间为准)。关于该产品的注册进展,您可持续关注我公司在上海证券交易所网站上发布的相关公告,感谢您对公司的关注!
问:请今年公司海外注册及销售情况如何,后续主要会采取哪些销售模式进行海外拓展?
答:尊敬的投资者您好!截至目前,公司在海外累计获得了近50 个注册证,包括欧盟的 CE、美国的 510(k)等。公司海外销售主要集中在冠脉产品,近两年仍处于布局阶段,目前尚有一些国家正在进行注册取证的过程中。
在海外市场,我们会综合考虑当地的市场环境、政策、文化、政治等多方面的因素,采取直销、经销等不同的销售模式。譬如,我们在美国搭建了团队开展前期的销售调研及拓展工作。我们在欧洲、南美、东南亚等一些国家和地区更多采取经销商为主的模式。后续,我们海外拓展也会综合考量品牌、服务、资源利用等多重因素,适当拓展其他丰富的方式加大海外市场布局。感谢您对公司的关注!赛诺医疗(688108)主营业务:公司专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司自主研发设计的、拥有国际知识产权的BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统是公司的核心产品。
赛诺医疗2024年中报显示,公司主营收入2.14亿元,同比上升32.49%;归母净利润766.2万元,同比上升125.88%;扣非净利润-1259.33万元,同比上升64.0%;其中2024年第二季度,公司单季度主营收入1.23亿元,同比上升39.17%;单季度归母净利润516.34万元,同比上升138.53%;单季度扣非净利润519.87万元,同比上升135.36%;负债率30.61%,投资收益2078.28万元,财务费用210.99万元,毛利率59.2%。
该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级6家;过去90天内机构目标均价为11.08。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出5203.61万,融资余额减少;融券净流出39.01万,融券余额减少。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。