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康缘药业: 根据《药品注册管理办法》审评时限要求,优先审评审批程序的审评时限为一百三十个工作日

来源:证星董秘互动 2024-08-16 20:01:08
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证券之星消息,康缘药业(600557)08月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:康缘龙七胶囊属国内首款治疗肿瘤中成药,今年4月4日纳入优先评审,网查,按医药优先评审规定,最慢130工作日出结果,是否属实?目前进展如何?

康缘药业董秘:尊敬的投资者,您好。根据《药品注册管理办法》审评时限要求,优先审评审批程序的审评时限为一百三十个工作日。龙七胶囊于2024年4月提交药品上市申请,进入优先审评审批程序,具体进展需以监管部门审批为准。相关事项若涉及信息披露事宜,公司会按照相关法律法规的要求及时公告。感谢您对公司的关注。

投资者:请问公司热毒宁颗粒研发到哪一阶段了,正常情况下离上市还需要多长时间,谢谢

康缘药业董秘:尊敬的投资者,您好。目前热毒宁颗粒项目处于Ⅲ期临床研究阶段,后续相关事项若涉及信息披露事宜,公司会按照相关法律法规的要求及时公告。感谢您对公司的关注。

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