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长春高新:对于溴夫定片,公司子公司与相关生产企业在部分地区采用CSO模式进行合作

来源:证星董秘互动 2024-07-07 23:00:32
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证券之星消息,长春高新(000661)07月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问金赛药业皮科医美事业部在推广华润双鹤药业的治疗带状疱疹的溴夫定片,请介绍一下该产品公司具体的合作模式。

长春高新董秘:对于溴夫定片,公司子公司与相关生产企业在部分地区采用CSO模式进行合作,谢谢!

投资者:董秘你好,很久没有看高管回购二级市场股票的信息了。去年都有高管自有资金回购二级市场股票。为啥现在更便宜了反而没有?这是高管们不看好公司未来了吗?

长春高新董秘:您好,对于董监高增持事项,后续如有相关事宜公司会及时按照法律法规要求进行信息披露;同时,公司管理层将继续努力做好经营管理工作,持续提升公司价值创造能力和股东回报能力。谢谢!

投资者:公司的生长激素生产工艺中是否添加了防腐剂,贵公司的防腐剂注射体内是否有副作用?

长春高新董秘:国内外药典均认为,抑菌剂的添加对注射剂的安全性是必要的,除非产品本身具有重组的抗菌性质,否则多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。生长激素产品在使用过程中,根据不同患者的体重不同等情况,剂量也会有所区别。相关单次注射的生长激素产品装量固定,往往存在浪费的情况;而多次使用注射液规避了药品浪费的风险,但同时也需要重视可能存在的细菌污染。有研究表明,未做抑菌处理的蛋白类药品,放置7小时后污染率可高达62%。另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险;有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。苯酚是德国化学家龙格在1834年发现的,它作为抑菌剂到现在已经成功应用超过50年,被认为是安全且有效的,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性极低。药用辅料手册(第四版)有表述称,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。相关研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不会导致组织损伤,这个剂量是人生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量的大约375倍(0.02 mg/ml/天)。同时,相关动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量(使用人生长激素治疗剂量中所含苯酚剂量的大约3400倍的苯酚)也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。综上,多次使用rhGH注射液对矮小症患者来说相对方便实用,而各国药典及临床实验研究都证明,多次使用注射液的抑菌剂添加是必要的,适宜剂量的苯酚作为抑菌剂,在多次注射液中的使用是安全且规范的。

投资者:公司对于利用AI技术赋能先进的研发平台 进展如何 对公司未来发展前景进行一下说明

长春高新董秘:在近期取得的具体工作进展方面,公司与相关公司合作,在使用AI大模型设计极度耐碱单域抗体方面取得了突破性进展,成功完成了经大模型设计且进入5000升放大生产、落地应用的蛋白质产品的开发。后续,公司将持续积极关注前沿技术发展,并结合AI技术,覆盖创新药物设计、筛选、评价、工艺开发和制剂等各个环节。谢谢!

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