康泰生物：公司在研产品情况及上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容

证券之星消息，康泰生物(300601)11月03日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问公司刚进入临床1期的五联苗受理号是多少？谢谢！

康泰生物董秘：您好，公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）的药物临床试验批准通知书编号为2020LP00857，该疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作，目前处于Ⅰ期临床试验阶段。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

投资者：请问贵司MW-04临床医学试验进展情况如何？

康泰生物董秘：您好，公司在研产品情况及上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注！

投资者：近期有看到贵公司在进行mRNA的RSV疫苗和带疱疫苗项目采购招标，请问招标的服务内容是什么？设备？厂房？还是临床前安评？或者其他什么服务？

康泰生物董秘：公司带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）目前采用两种技术路径同步推进，尚处于临床前研究阶段，后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

投资者：请问咱们公司的肺炎疫苗对支原体肺炎有预防作用吗？

康泰生物董秘：您好，公司上市销售的肺炎疫苗分别为：13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗，其中自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病，如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病，适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病，适用于2岁及以上易感人群，尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病，对支原体感染性疾病无预防作用。根据国家卫健委《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》，肺炎支原体可与肺炎链球菌发生混合感染。因此，公司的13价、23价肺炎疫苗虽然无法预防支原体肺炎，但能够降低”支原体+肺炎链球菌“混合感染的风险。感谢您对公司的关注！

投资者：近期“北京药监”发布：国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗获批上市，顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。这是意味着公司的狂犬疫苗可以销售了吗？是否还需要获得中检院的批签发，如果需要的话，现在是否已经向中检院送检了疫苗样品？还有，贵公司狂犬疫苗销售的招商进展如何了？是否已经和代理商签署了合同？

康泰生物董秘：您好，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，获批了“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司已建立和完善了销售团队，正积极推进该产品的推广、招标工作。感谢您对公司的关注！

投资者：在“河南省非免疫规划疫苗拟采购品种入围项目信息汇总”中，看到贵公司狂犬疫苗价格分别为306元（1瓶/盒（另附预灌封注射器疫苗稀释剂1支）和276元（4瓶/盒（另附预灌封注射器疫苗稀释剂4支），请问第二种规格的4瓶/盒，是必须用于4针法，并且给同一个患者接种吗？第一种规格既可以用于5针法，又可以用于4针法？

康泰生物董秘：您好，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，该疫苗获批了“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，“五针法”一人份对应5剂，“四针法”一人份对应4剂，临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。其中4针法相比于5针法，将必需的5次就诊减少为3次、必要的接种针次从5针减少为4针，完成全程免疫的时间从28天缩短到21天，在确保免疫效果的基础上，具有更高的便捷性和接种依从性。4瓶/盒的规格，既可以用于4针法，也可以用于5针法，感谢您对公司的关注！

投资者：董秘,你好,请问贵公司是否参股减肥药领域相关公司?

康泰生物董秘：您好，公司目前专注于人用疫苗的研发、生产和销售，感谢您对公司的关注！

投资者：尊敬的杜伟民董事长，一带一路会议已召开，新一轮经济局面已打开，会给康泰生物带来新的发展机遇吗？

康泰生物董秘：您好，国际化是公司发展的重点方向，公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略，除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外，公司的重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台；自2022年以来，公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议，持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗（成品）等疫苗品种的海外布局，国际化战略稳步推进。2023年8月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获印尼清真认证，作为公司首个获得清真认证的疫苗品种，有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场，标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》，标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件，对公司国际市场的拓展产生积极影响。公司将持续加大国际化拓展力度，积极开拓国际市场合作及销售路径，加强产品海外注册工作，探索产品多元化销售渠道，在积极开拓国内市场的同时，推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注！

投资者：请问董秘：康泰的国际化走的这么拉跨，到现在没有形成销售的原因是什么？

康泰生物董秘：您好，国际化是公司发展的重点方向，公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略，除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外，公司的重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台，2021年，公司海外出口实现收入95,721.73万元；自2022年以来，公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议，持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗（成品）等疫苗品种的海外布局，国际化战略稳步推进。2023年8月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获印尼清真认证，作为公司首个获得清真认证的疫苗品种，有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场，标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》，标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件，对公司国际市场的拓展产生积极影响。公司将持续加大国际化拓展力度，积极开拓国际市场合作及销售路径，加强产品海外注册工作，探索产品多元化销售渠道，在积极开拓国内市场的同时，推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注！

投资者：请问贵公司有研究针对支原体肺炎的药物或疫苗吗？

康泰生物董秘：您好，公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。在肺炎类疫苗领域，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗已上市销售，其中自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病，如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病，适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病，适用于2岁及以上易感人群，尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病，对支原体感染性疾病无预防作用。根据国家卫健委《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》，肺炎支原体可与肺炎链球菌发生混合感染。因此，公司的13价、23价肺炎疫苗虽然无法预防支原体肺炎，但能够降低”支原体+肺炎链球菌“混合感染的风险。感谢您对公司的关注！

投资者：公司申报的水痘疫苗在药审中心审评7月份就退出新报任务，目前进展处于什么阶段？是否被否决？

康泰生物董秘：您好，公司水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件，并已完成注册现场核查及GMP符合性检查，后续如产品研发进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

投资者：近期，支原体肺炎严重，公司有无这方面的产品研究？

康泰生物董秘：您好，公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。在肺炎类疫苗领域，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗已上市销售，其中自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病，如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病，适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病，适用于2岁及以上易感人群，尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病，对支原体感染性疾病无预防作用。根据国家卫健委《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2023年版）》，肺炎支原体可与肺炎链球菌发生混合感染。因此，公司的13价、23价肺炎疫苗虽然无法预防支原体肺炎，但能够降低”支原体+肺炎链球菌“混合感染的风险。感谢您对公司的关注！

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