康芝药业：3月16日组织现场参观活动，国元证券股份有限公司研究所、上海理成资产管理有限公司参与

2023年3月17日康芝药业（300086）发布公告称公司于2023年3月16日组织现场参观活动，国元证券股份有限公司研究所、上海理成资产管理有限公司参与。

具体内容如下：

问：儿童药的销售推广与成人药推广的区别在哪？

答：儿童药的推广更应注重学术推广，除了重点通过循证强调安全有效，还要在以下方面推广与成人药的区别。

1.剂型区别。成人口服药品多数都是片剂和胶囊，因为片剂和胶囊的体积较大，婴幼儿是无法进行整粒吞服的。因此，儿童药品通常设计成口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、混悬剂以及贴剂、栓剂等顺应性良好的剂型。康芝药业儿药产品具备剂型优势（颗粒剂、口服液、糖浆剂），更贴合儿童需求，具备容易分拆、剂量精准、口感适宜和依从性高等优点，可在市场形成品类区隔。

2.剂量区别。成人药品，特别是口服的片剂和胶囊，每片或每粒中药物的含量，都是按照常规成人体重设计的，比较固定，每次服用都是整粒或整片的服用。而儿童由于生理发育特点，剂量多变，且目前儿童用药规格不全、剂型少，造成临床上不得不将成人剂型、规格的药品分割后用于儿童，“剂量靠猜，用药靠掰”的情况依旧存在，从而导致药效下降、剂量不准确、药物污染的问题，甚至容易引起严重不良反应，如药物中毒等。康芝儿药系列，依据儿童生理特点设计制造，能最大限度确保用药安全性，提高处方便利性，减少医患纠纷等。

3.品种区别。目前我国儿童用药存在适宜品种少的问题，儿童专用药仅 60多种，儿童和成人均可用的药品仅 300 种，儿童用药可选范围小；且儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄，以及所患疾病与成人相比存在差异，用药范围、剂量、不良反应等并不能直接外推，成年人可以安全使用的药品，儿童不一定可以使用。康芝药业在儿童用药领域已形成了完善的产品品系，目前上市产品 30 多个，涵盖儿童抗感冒、退烧、止咳、止泻、抗过敏、抗感染等品类，是国内拥有儿童药较多的药企。

问：新生儿的数量下降速度很快，对公司产品的市场趋势影响？

答：目前我国儿童药物仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少、企业关注度高但实际研发热度低的局面。我国儿童药虽然基本可以满足治疗儿科常见疾病的需要，但是大部分上市药品都面临着患儿用药依从性差（口味差）、可选择品种少、规格和剂型无法满足儿童使用需求等问题，儿童安全合理用药面临更加严峻的考验。

2022年初，工信部、发改委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，《规划》提出，要以“供应保障能力持续增强”作为发展目标，基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。同时，健全儿童用药临床评价体系，发挥儿童药研发和产业化联盟作用，加快开发符合儿童生理特征的新品种、适宜剂型和规格，支持企业利用符合 GMP要求的生产条件承接儿科院内制剂生产。

2023年 1月 16日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽了儿童用药范围。在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业保持了良好的发展态势。

儿药市场规模总量仍呈递增趋势增长，对公司产品的市场趋势影响不会构成重大变化影响。

问：康芝药业未来产品可能的发展路径是什么呢？

答：1.丰富产品组合儿科涉及的疾病谱广泛，具有全科用药性质，目前我国主要生产企业在儿科领域的产品线相对单一。康芝药业在儿童用药领域已形成了完善的产品品系，目前上市产品 30多个，涵盖儿童抗感冒、退烧、止咳、止泻、抗过敏、抗感染等品类，是国内拥有儿童药较多的药企。丰富产品组合、形成产品协同效应，有利于树立品牌形象，增强患者对品牌的依赖性，降低学术推广成本，最终实现规模效应。

2.改良创新，开发适合儿童服用的剂型对于临床价值明确、疗效显著、安全性高的产品，可以通过改善顺应性、克服吞咽障碍、降低给药次数或频率、改善口感等方面去改良和开发适合儿童的专用制剂或产品。

问：公司研发层面上未来三至五年的发展规划是怎么样？

答：公司未来三至五年的发展规划包括以下几个方面

继续加大儿童药的研发力度，重点是在创新制剂方面深耕；涉及领域主要为呼吸系统、消化系统、神经系统、皮肤系统等；对公司目前已有中药进行二次开发，明晰儿童用法用量，改善传统中药的口感、改进工艺、提高质量标准；同时不断跟进国外新药研发动态，抢先开展儿童新药研发。

问：儿童药与成人制剂的研发差别在哪里？

答：与成人制剂相比，儿童药在研发、生产及商业化方面存在诸多不同。儿童药研发影响因素较大，需要从安全性、口感、药效、剂量、剂型、不同年龄层的器官发育程度等种种因素全盘考虑；尤其是儿童不同年龄段对剂量变化、剂型适用性、安全性等要求有所差异，导致儿童药研发难度与成本较成人药高，周期长。

问：儿童药报批有什么优势吗？

答：为了加快儿童用药市场发展，国家不断出台了一系列儿童药审评审批利好政策，制定了儿童药优先审评审批制度以鼓励儿童药研发，发布了一系列儿童药研发技术指导原则，这些政策法规将进一步提振儿童药企业研发信心，加大药品研发投入，加速儿童药上市时间。

问：儿童药的申报与注册的难点在哪里？

答：儿童作为特殊的用药群体，其用药开发需考虑的因素很多，研发存在的难点主要有儿童临床研究机构少，儿童药临床试验受试者招募难度大易脱落，临床研发周期长，费用高；同时儿童药剂型多变,口感要求高，增加药学研究复杂性和难度；此外儿童药学术推广等市场活动的投入较大，儿童药定价优势不明显，开发品种容易扎堆普药，客观上长期掣肘儿童药品研发工作。

康芝药业（300086）主营业务：以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械生产销售为主营业务的国内领先儿童大健康企业。

康芝药业2022三季报显示，公司主营收入3.49亿元，同比下降40.43%；归母净利润-1.1亿元，同比下降163.45%；扣非净利润-1.12亿元，同比下降29.03%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入1.2亿元，同比下降26.17%；单季度归母净利润-2183.94万元，同比下降236.23%；单季度扣非净利润-2118.16万元，同比上升23.35%；负债率35.18%，投资收益-16.07万元，财务费用1824.84万元，毛利率48.17%。

该股最近90天内无机构评级。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，康芝药业（300086）行业内竞争力的护城河较差，盈利能力较差，营收成长性一般。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅。该股好公司指标0.5星，好价格指标1.5星，综合指标1星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

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