贝达药业：公司投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）的事项正在顺利推进当中，请您关注后续进展公告

贝达药业(300558)01月17日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：请问公司从安进公司引入PD -1 和 CTLA -4 两抗体治疗宫颈癌的研究进入临床二期后，很久没有公布进展，请问公司患者入组等情况是否顺利？安近公司在美国的该二款新药研发申请上市是否顺利？谢谢！

贝达药业董秘：您好！巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）是从美国Agenus公司合作引进的抗体项目，目前相关的临床研究正在推进中，若有重大进展情况公司会及时公告披露。鉴于市场情况的差异，Agenus公司未推进这两款新药的上市申报工作。谢谢！

投资者：请问董秘，公司定增取消后，这计划的十亿投资嵊州产业基地厂房和生产线扩建，是不是也要取消了？公司的管理和决策有什么不足吗？在集中资源聚焦新药研发，引进高端人才，推进临床进展，提高效率方面投入不足，贝福替尼二线发补三次还批不下来，一线迟迟无法申报上市，恩沙替尼全球临床上市年年推迟。有无像恒瑞那样引进高端人才加快临床研发和商业推广，像百济神州君实生物等那样大力推进临床进展，像泰格医药等投资合作加快进度。

贝达药业董秘：您好！终止向特定对象发行股票事项不会影响贝达药业（嵊州）创新药产业化基地项目的建设，公司可根据项目实际进展情况以自有资金或者自筹资金投入。公司始终重视吸引优秀人才，不断引进高端人才加强团队战斗力，提升管理水平。公司团队基于公司的实际情况和优势特长，主动应对市场变化。团队上下恪尽职守，兢兢业业做好经营工作，积极推动企业的不断提档升级，促进企业的长期持续性发展。目前，公司各方面的工作都在有序努力推进中，相关的进展我们会及时披露，请您关注公司公告。谢谢！

投资者：请问，之前公告投资10亿元贝橙进行生物医药等产业，同时还要进行嵊州基地建设10亿元，之前虽定增市场获得了10亿元，但此前港股上市拟筹资10亿元取消了，这次实控人定增10亿元也取消了，那么贝橙投资还进行吗？创新医药公司经过两年多时间大浪淘沙，目前又正处于新一轮最好的机遇起点，公司资金是否可以保证生产扩大和研发投入，BD是否有新的目标？希望公司和实控人聚焦主业加大研发创新再创贝达辉煌20年。谢谢。

贝达药业董秘：您好！公司投资杭州贝橙创业投资合伙企业（有限合伙）的事项正在顺利推进当中，请您关注后续进展公告。公司会积极发挥全产业链优势，结合专业基金管理人的经验及其他出资方的资源优势，抓住创新药发展机遇，加速打造贝达创新药生态。如有重大投资事项公司会及时公告披露。感谢您的关注与支持！

投资者：＂BPB-101双抗注射液＂ 和＂BPI-472372片＂ 请问贵公司去年12月29日被受理新申请两款新药能否介绍一下? 之前受理后都会进行公告，这次为何迟迟没有公告？是否涉嫌信披违规？

贝达药业董秘：您好！BPB-101双抗注射液是由公司自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在First-in-class （FIC） 大分子新药，是具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。BPI-472372是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新、口服的小分子CD73核苷酶抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。公司在收到国家药品监督管理局签发的书面《受理通知书》后及时对产品的临床试验受理情况进行了披露，符合深交所信息披露相关规则的规定。从2023年1月1日开始，国家药品监督管理局（NMPA）启用电子通知单方式，公司确认接收相关信息更加及时，提升公告披露时效性。谢谢！

投资者：请问董秘，公司的BPB-101双抗申报临床，该靶点是否与恒瑞已经进入三期临床的SRH1701以及同样进入三期默沙东的M7824靶点相同？据消息默沙东未能成药。此靶点产品主要应用哪些实体瘤？公司成药的几率有多大？谢谢。

贝达药业董秘：您好！根据公开信息显示，恒瑞医药的SHR-1701与默沙东M7824 ，均属于 PD-（L）1/TGF-β（R）双特异性抗体药物。公司自主研发的BPB-101双抗注射液是潜在First-in-class （FIC） 大分子新药，是具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体，和现有的 PD-（L）1/TGF-β（R）类或GARP抗体类是不同的药物分子。BPB-101拟用于晚期实体瘤患者的治疗，后续将根据临床研究的具体进展情况及表现的效果，确定产品的适应症。药品研发具有高风险性与不确定性，公司会积极推进该项目的临床研究，如有重大节点性进展，公司将及时公告披露。谢谢！

投资者：2023年集采谈判已结束，请问公司有哪些产品参加谈判，有哪些入围，降价幅度如何？

贝达药业董秘：您好！公司产品盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳?）一线适应症参与了2022年度国家医保目录谈判，目前公司尚未收到官方的谈判结果通知。若有进展公司会及时进行披露，请您关注公司公告。谢谢！

贝达药业2022三季报显示，公司主营收入16.63亿元，同比下降3.58%；归母净利润1.03亿元，同比下降70.36%；扣非净利润6293.96万元，同比下降80.72%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入4.09亿元，同比下降28.09%；单季度归母净利润808.92万元，同比下降93.86%；单季度扣非净利润260.5万元，同比下降97.98%；负债率32.61%，投资收益-40.21万元，财务费用700.83万元，毛利率88.58%。

该股最近90天内共有7家机构给出评级，买入评级4家，增持评级3家；过去90天内机构目标均价为59.26。近3个月融资净流出8225.51万，融资余额减少；融券净流出1439.59万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，贝达药业（300558）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性一般。财务健康。该股好公司指标3星，好价格指标2星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

贝达药业（300558）主营业务：抗癌药物的生产与销售

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