君实生物：VV116已于国内完成一项III期研究，正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段

君实生物(688180)12月09日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：随着国家对新冠疫情防控的调整，新冠口服药的需求势必大量增加，作为研究最快的特效药公司之一，难道你们不抓紧把握机会吗，请问贵公司为了特效药尽快上市，改善亏损做了哪些努力？

君实生物董秘：投资人您好，VV116已于国内完成一项III期研究，正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。公司已组建专门团队，正在尽全力推进相关研发工作的进程，并希望借此积累更多数据，探索其在全球市场后续注册及商业化的可能性，以期为全球抗疫贡献中国力量。目前公司主要商业化产品特瑞普利单抗已逐步走出销售低谷，进入正向循环，预计随着更多适应症获批及术后辅助/围手术期治疗前瞻性布局的优势渐显，特瑞普利单抗国内市场的销售收入仍有较大增长空间。此外，君迈康?（阿达木单抗注射液）已有八项适应症获批，有助于收入的进一步增长，公司管线中其他在研产品如VV116、PCSK9单抗、PARP抑制剂等预计上市后亦将对收入增长有促进作用。公司同时将合理控制各项费用，对于已商业化的产品，公司坚持专业化推广，合理控制销售费用，2022年前三季度，公司在实现销售人员及销售收入增长的同时，销售费用同比稳中有降。临床管线的推进上，公司将集中优质资源保障关键注册临床及潜在重磅药物（如特瑞普利单抗前瞻性布局的术后辅助/围手术期治疗适应症、抗BTLA单抗tifcemalimab、XPO1抑制剂等）。谢谢您的关注。

投资者：董秘你好！请问12月23日拓益FDA线下现场核查是否一定要到上海现场？会再次延期吗？谢谢！

君实生物董秘：投资人您好，特瑞普利单抗的鼻咽癌适应症目前正在FDA受理审核的过程中，公司也和监管机构正在保持积极的沟通，如有相关进展公司会及时披露，欢迎您持续关注。

投资者：公司PD1美国上市12月23日审批，现场核查开始没有？

君实生物董秘：投资人您好，特瑞普利单抗的鼻咽癌适应症目前正在FDA受理审核的过程中，公司也和监管机构正在保持积极的沟通，如有相关进展公司会及时披露，欢迎您持续关注。

投资者：你好，请问公司是否和fda沟通过本月现场的行程安排？按照常规安排，是否成行公司应该已经知晓，可否给广大投资者回应下？公司没有回复，再加上公司突然向欧洲提交申请，只能让投资者想到公司的pd-1出海再次失败。烦请回应下，谢谢

君实生物董秘：投资人您好，特瑞普利单抗的鼻咽癌适应症目前正在美国FDA受理审核的过程中，公司也和监管机构正在保持积极的沟通，如有相关进展公司会及时披露。公司一直致力于将有全球竞争力的核心产品不断推进国际化，近期，公司已就特瑞普利单抗向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）并获得受理，适应症分别为鼻咽癌的一线治疗以及食管鳞癌的一线治疗，进一步地夯实了公司在研产品国际化的进程。谢谢您的关注。

君实生物2022三季报显示，公司主营收入12.18亿元，同比下降55.18%；归母净利润-15.95亿元，同比下降306.69%；扣非净利润-16.47亿元，同比下降208.27%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入2.72亿元，同比下降54.91%；单季度归母净利润-6.82亿元，同比下降69.96%；单季度扣非净利润-7.01亿元，同比下降66.44%；负债率27.94%，投资收益-1874.42万元，财务费用-7134.17万元，毛利率64.93%。

该股最近90天内共有8家机构给出评级，买入评级7家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为98.18。近3个月融资净流出4.56亿，融资余额减少；融券净流入2.75亿，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，君实生物（688180）行业内竞争力的护城河优秀，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

君实生物（688180）主营业务：创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化

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