君实生物：公司已组建专门团队，正在尽全力推进相关研发工作的进程

君实生物(688180)11月22日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：您好！请问公司目前进行的VV116轻症三期临床试验，能否调整一下，增加广州北京呼和浩特或其它疫情较严重地区医院，或用南昌无锡的医院替换，这么守株待兔何时能完成？另外香港的临床试验进展如何？校办医院能有足够病人入组吗？

君实生物董秘：投资人您好，公司已组建专门团队，正在尽全力推进相关研发工作的进程。临床中心的选择主要基于主要研究者和研究团队依据GCP原则和疫情发展动态决定，公司将尽快推进入组进程，并在触发披露义务的时间节点及时进行公告。另外，您提到的香港临床试验中心，是作为NCT05242042这个三期国际多中心临床研究的其中一个试验中心进行患者招募，整个临床研究的入组进度取决于所有中心的患者入组情况，谢谢您的关注。

投资者：尊敬的董秘：请问美国FDA人员来国内进行厂检的进度如何？距离最后的期限越来越近，贵司有何进度以及应对请及时给与回复，谢谢

君实生物董秘：投资人您好，公司团队与合作伙伴Coherus已做好应对现场检查的充分准备，并始终保持与美国FDA的积极沟通，以期在当前疫情防控政策下寻求现场核查的可行性，争取尽快落实相关事宜。特瑞普利单抗在美国FDA的获批对公司和Coherus均意义重大，双方会对此尽最大努力。如有相关进展触发披露义务，公司会及时通过公告等形式更新项目进度。谢谢您的关注。

投资者：贵司的新冠特效药VV116是否已经向CDE药品评审中心提交了新药上市申请？如已提交，结果如何？如未提交，则计划何时提交？

君实生物董秘：投资人您好，公司会根据项目进度，在触发披露义务的时间节点及时进行公告。欢迎您持续关注。

投资者：请问贵司拓益FDA线下现场核查确定什么时间？如未能确定，那12月23日是否存在再次延期等不确定情况？公司预案是什么？VV116目前遇到的最大问题是哪些？可否稍微举例说明？又或者有哪些其他确定性情况可以说明？比如VV116贵司有没有根据防疫办要求在抗疫一线友情使用？有没有和国外厂商商讨合作授权使用？在人员、生产安排上有没有优先考虑VV116的推出？贵司对vv116具体项目谁是总负责？

君实生物董秘：投资人您好，特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的生物制品许可申请目前正在接受美国FDA的审评。公司团队与合作伙伴Coherus已做好应对现场检查的充分准备，并始终保持与美国FDA的积极沟通，以期在当前疫情防控政策下寻求现场核查的可行性，争取尽快落实相关事宜。VV116已于国内完成一项III期研究，正处于多项国际多中心的III期临床研究阶段。公司已组建专门团队负责推进相应注册临床，希望积累更多数据，探索其在全球市场后续注册及商业化的可能性。公司会根据项目进度，在符合法律法规的前提下及时披露业务进展公告。欢迎您持续关注。

投资者：请问：由李兰娟院士主持的三期临床入组情况如何？是否顺利进行中。谢谢

君实生物董秘：投资人您好，2022年10月，VV116新增一项在轻中度COVID-19患者中评价其安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究（NCT05582629），该研究针对奥密克戎毒株特性，纳入的轻中度COVID-19患者可伴或不伴高风险因素，覆盖人群更广。目前临床研究的试验中心开立以及患者入组等工作正在全力推进中。公司将尽快推进项目研发进程，并在触发披露义务的时间节点及时进行公告。谢谢您的关注。

投资者：请问董秘及管理层，目前多地疫情反复，病例较前期增加较多，此种情况下，截止11月8日，贵公司的VV116目前进展情况如何？是否已完成目标入组人数？是否有可能提前完成多中心临床？希望贵公司提高效能，加快速度，早日为抗疫做出贡献！

君实生物董秘：投资人您好，公司正在根据临床方案预设的目标推进相关临床研究，目前VV116多个注册临床的入组工作正在顺利进行中，公司将尽快推进入组进程，并在触发披露义务的时间节点及时进行公告。谢谢您的建议。

投资者：尊敬的董秘：今日提问时间是11月8日，我国新冠阳性数据近日增长较快，河南，重庆地区作为贵司的6大临床三期基地区域，国际多中心病例入组情况进度如何？希望贵司加大力量加快速度早日为我国抗击疫情做出贡献

君实生物董秘：投资人您好，目前VV116多个注册临床的入组工作正在顺利进行中，谢谢您的鼓励。欢迎持续关注公司业务进展。

君实生物2022三季报显示，公司主营收入12.18亿元，同比下降55.18%；归母净利润-15.95亿元，同比下降306.69%；扣非净利润-16.47亿元，同比下降208.27%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入2.72亿元，同比下降54.91%；单季度归母净利润-6.82亿元，同比下降69.96%；单季度扣非净利润-7.01亿元，同比下降66.44%；负债率27.94%，投资收益-1874.42万元，财务费用-7134.17万元，毛利率64.93%。

该股最近90天内共有15家机构给出评级，买入评级14家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为98.18。近3个月融资净流出5.14亿，融资余额减少；融券净流入4.16亿，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，君实生物（688180）行业内竞争力的护城河优秀，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标1星，综合指标0.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

君实生物（688180）主营业务：创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化

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