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贝达药业(300558)答投资者问

请问董秘，公司引进的晟斯生物合作项目去年11月份披露已经完成三期临床，目前是否已经申报上市？可以作为罕见病优先审评吗？

您好！注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）是公司生态圈合作伙伴晟斯生物自主研发的国内首款超长效重组八因子周制剂，目前已完成III期临床试验。据晟斯生物的公开信息发布，2026年4月29日已向国家药品监督管理局提交注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（项目代号：FRSW117）上市申请并正式获得受理。谢谢！

来源：互动易     答复时间：2026/5/22 17:35:50

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