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上海凯宝(300039)答投资者问

董秘您好，请问公司核心品种痰热清注射液、痰热清胶囊，在《中药注册管理专门规定》等最新药品监管新规下，说明书中不良反应、禁忌、注意事项三项是否已完成合规修订？目前是否仍存在“尚不明确”的标注情况？相关品种的上市后不良反应监测数据是否已充分归集并用于说明书更新，能否说明新规合规整改与再注册的推进进度？谢谢！

投资者您好，公司高度重视药品全生命周期的安全性管理，自《中药注册管理专门规定》发布以来，公司已全面梳理所有品种安全信息，并按计划有序推进说明书修订工作。公司核心产品痰热清注射液、痰热清胶囊说明书中不良反应、禁忌、注意事项已根据上市后不良反应监测数据完成合规修订，不存在“尚不明确”的情况。感谢您的关注！

来源：互动易     答复时间：2026/3/10 15:57:13

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