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舒泰神(300204)答投资者问

贵司一直强调“尽快”补充提交相关材料，但如今已近两月了还在尽快，是否说明有难度啊，否则早就提交了？

您好！感谢您对公司研发项目的关注。根据《药品注册管理办法》第八十七条，“药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料。”第一百二十五条，“本办法规定的期限以工作日计算。”公司正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。谢谢！

来源：互动易     答复时间：2026/1/21 16:00:29

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