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常山药业(300255)答投资者问

新药发补资料提交后, 根据《药品注册管理办法》及相关规定,形式审查的法定时限为5个工作日。若需补正,申请人需在10个工作日内一次性提交补充资料,补正时间不计入审查时限。现在已经超过5个工作日,请问公司收到那方面的通知(通过还是补正)?

尊敬的投资者,你好。《药品注册管理办法》及《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》中没有你所述规定。

来源:互动易     答复时间:2025/11/21 14:30:12

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