千红制药(002550)答投资者问
董秘你好！根据CDE官网显示，公司核心创新药106和107目前处于“已反馈”状态。请务必基于事实和监管要求逐条回复，不要用进展顺利、符合预期等模糊表述，以便评估风险： 1.该反馈是否涉及药物安全性或有效性的重大问题？ 2.如需补充资料，预计周期及会否影响III期临床试验时间？ 3.后续审评是否存在实质性障碍，并说明未就“已反馈”状态发布公告的依据？ 4.距“审评完毕-待制证”还需哪些环节？
尊敬的投资者，您好，公司原创一类创新药物QHRD106、QHRD107目前正处于与CDE积极沟通申请进入下一阶段临床研究的过程中，公司将按照CDE的要求全力推进新药研发进展。公司将严格遵循法规披露要求，感谢您对公司的关注。
来源：互动易 答复时间：2025/9/12 10:27:36
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