海南海药(000566)答投资者问
董秘您好！公司的氟非尼酮被CDE纳入“突破性治疗品种名单”，请问被纳入“突破性治疗品种名单”的药品需要符合哪些条件？对药品研发上市有什么影响！谢谢！
您好，在药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，可申请适用突破性治疗药物程序。2024 年国家药监局共收到突破性治疗药物程序申请337件，同意纳入突破性治疗药物程序 91 件,占申请数量的 27%。谢谢！
来源：互动易 答复时间：2025/6/13 15:11:20
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