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康泰生物(300601)答投资者问

公司有哪些疫苗属于创新药范畴?

您好,公司目前专注于人用疫苗的研发、生产和销售。公司已拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种,在研品种近30项,基本涵盖全球重点疫苗品种。其中,公司自主研发的用于乙肝疫苗无应答特殊人群的“60g 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”和“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创;自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗),是联合疫苗数量最多的国产疫苗;冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗。根据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》,生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类,疫苗属于生物制品范畴,公司目前在研产品中吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)(3周岁及以上人群)、二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)以及四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)均按照生物制品创新药路径推进注册相关工作。此外,公司还布局了重组带状疱疹疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、重组呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)联合疫苗、重组肺炎克雷伯菌疫苗等创新产品的研发。感谢您对公司的关注!

来源:互动易     答复时间:2025/3/26 22:27:48

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