安科生物(300009)答投资者问
董秘你好，据报道，公司与合肥阿法纳生物联合申报的针对癌前病变的mRNA药物申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理（受理号为：CXSL2400288）。此举标志着公司在癌症早期干预和治疗领域迈出了重要一步。目前我国肺结节高发，数以亿计，有相当部分会发展成肺癌，如果该药物研发成功，能在发展成肺癌前就能阻断，将会给广大肺结节患者带来福音。请问，该药物已经被批准进入临床试验了吗？谢谢！
你好，我公司与合肥阿法纳生物科技有限公司联合申报的AFN0328注射液已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验（受理号：CXSL2400288），适应症为“本品用于HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者的治疗”。谢谢。
来源：互动易 答复时间：2024/10/22 8:53:01
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