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康德莱(603987)答投资者问

董秘您好！关注到公司主营医用穿刺器械研发生产。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法（试行）》规定的审查范围？公司是否已设立科技伦理（审查）委员会？如已设立，请说明是独立设置还是依托现有部门、委员人数多少；如未设立，主要出于什么原因？产品临床评价与验证的伦理审查现由哪一主体承担？感谢回复！

尊敬的投资者，您好！《科技伦理审查办法（试行）》主要适用于以人为研究参与者、使用实验动物、存在重大公共伦理风险等相关科研活动。公司主营医用穿刺器械的常规研发活动不属于该办法规定的审查范围，因此公司未设立科技伦理（审查）委员会。公司产品临床评价与验证相关的伦理审查，由合作临床试验医疗机构设立的伦理委员会按照医疗器械相关法规要求承担，相关流程严格遵循医疗器械监管及伦理相关规定。感谢你的关注！

来源：e互动     答复时间：2026/11/3 17:38:00

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