康希诺(688185)答投资者问
Ocugen最新披露显示,OCU400美国BLA将在2027年Q1三期顶线数据公布后推进。请问康希诺针对大中华区的注册开发目前处于什么阶段,相关规划是否受到美国申报节奏调整的影响? 此外,康希诺在大中华区拥有的OCU400权益,是否已经覆盖目前Phase 3所涉及的广泛RP人群及相应适应症范围?
尊敬的投资人您好,公司已完成该合作候选药物的美国BLA申报前开发工作及PPQ(Process Performance Qualification)工艺验证,BLA现场检查的相关准备工作正在进行中,公司拥有合作品种商业化后的大中华区权益。该候选产品于国内的上市工作尚未正式开展,后续进展您可关注相关的信息公开。谢谢!
来源:e互动 答复时间:2026/9/21 17:08:00
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