海尔生物(688139)答投资者问
公司是属于创新药产业链吗?
尊敬的投资者您好,随着制药领域从小分子向大分子包括复杂分子递进,叠加公司产品方案的持续丰富与迭代,我们正不断向创新药产业链的更深层次延伸与扎根,上半年公司在制药端增长强劲,同比实现23%增长。创新药尤其是蛋白类药物和CGT细胞基因治疗的研发与商业化生产高度依赖严苛的低温温控、细胞培养等核心工艺设备及合规体系。公司凭借多年的技术积累与合规能力打磨,通过“三个升级”,已全面切入该产业链的核心环节:①提供贯穿创新药全生命周期的GXP温控合规解决方案: 创新药的GMP体系中,低温工艺不可或缺。公司不仅提供科研实验室产品,更将低温解决方案延伸至GMP工业场景,覆盖细胞种子库保藏、抗体原液冷冻存储、产品低温转运等关键工段。通过完成多项21CFRpart11白皮书及3Q验证,公司拿到了工业市场入场券,并为头部CXO企业全球基地长期供货。②致力于攻克创新药生产工艺核心卡点: 在抗体、疫苗及CGT药物制备中核心的药敏测试、细胞培养等环节,公司已布局类器官自动化培养及药敏测试工作站、全自动细胞培养工作站及多系列生物反应器。针对创新药企在工艺放大和IND申报中面临的批次差异大等痛点,公司正开发智能体黄金批次智能配方管理系统以快速锁定关键因子,有望将IND申报周期缩短60%。③坚持做创新药企项目全生命周期的顾问与伙伴:公司从单纯的产品提供商,升级为早期即介入工艺规划、产线布局与合规方案规划的顾问伙伴,协助国内首个取得GMP证书的商业化细胞药物生产线顺利通过药监GMP审计。感谢您的关注!
来源:e互动 答复时间:2026/9/8 13:30:00
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