键凯科技(688356)答投资者问
请问公司自研的创新药:PEG伊立替康进入到临床几期?对比同类伊立替康,有什么优势?能做到降低毒性,增加伊立替康量吗?
尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司自主研发新药聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验已于2024年9月30日前完成了首例试验病人入组;第二个适应症脑胶质瘤的Ⅱ期临床入组顺利进行中;第三个适应症用于治疗伴脑转移的三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床已完成首例受试者入组。聚乙二醇伊立替康(JK1201I)是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物,该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中,JK1201I表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。公司就该药物于2016年1月获得药物临床试验批件(批件号:2016L01726),在已经完成的II期临床试验“JK1201I在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”结果显示,JK1201I药物的安全性较好,患者可耐受,有延长患者生存期的倾向,预计更能使患者从治疗中获益。具体情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
来源:e互动 答复时间:2025/6/16 15:53:32
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