股票 - 滤镜 - 投资者互动 - 博瑞医药 (688166)答投资者问 - 全文

博瑞医药(688166)答投资者问

贵司BGM0504,如果不积极licenseout,面对国内减肥药红海,如何能脱颖而出。

尊敬的投资者您好!BGM0504注射液在国内开展的降糖II期临床试验(CTR202232464)初步结果显示,目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液糖化血红蛋白(HbA1c)较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%,具体内容详见公司2024年8月27日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-068);在国内开展的减重II期临床试验(CTR20233198)初步结果显示,目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%,具体内容详见公司2024年10月14日披露于上海证券交易所网站的《自愿披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告》(公告编号:2024-080)。截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症国内III期临床试验处于入组和随访阶段,均正在按计划顺利推进中。待完成国内Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。同时,公司会对BGM0504注射液进行全球化布局,截至2025年一季报披露日,BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前在美国开展的USbridging临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告;该产品的降糖适应症已由合作伙伴向印尼官方递交IND申请,目前处于审评中。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。感谢您的关注,谢谢!

来源:e互动     答复时间:2025/5/9 16:37:33

免责声明:本信息由证券之星从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;证券之星不保证数据的准确性,内容仅供参考。