中源协和(600645)答投资者问
请问根据公司的相关公告内容,控股子公司中源维康的“人6”检测试剂盒已于2024年3月1日提交注册申请,请问是否已经获批上市,还是处于补缺的阶段,目前进度到哪一步了?另外中源维康肿瘤检测试剂盒临床入组目前是否都已完成?谢谢!
中源维康的核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作持续推进中,其中,组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”已向NMPA提交最终版注册文件;血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验,详见公司公告2024-043。相关进展请您持续关注公司定期报告与后续公告。
来源:e互动 答复时间:2025/3/19 16:29:42
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