康希诺(688185)答投资者问
贵公司的吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗亮点是什么，可以进入优先评审；多阶流感mRNA疫苗的数据如何，可否也申请优先评审。
尊敬的投资人您好，公司的婴幼儿用DTcP纳入优先审评是根据《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等个文件的公告》（2020年第82号）中优先审评范围的“（三）疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗”和“（六）国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”的相关要求。mRNA流感疫苗仍处于临床前研究阶段，未来如在国内进行NDA申报，是否可纳入优先审评需根据届时的法规及要求而定。谢谢！
来源：e互动 答复时间：2025/2/7 17:02:42
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