特宝生物(688278)答投资者问
请问：派格宾已于2017年获得“适用于治疗成人慢性乙型肝炎”的增加适应症补充申请注册批件。而本次2024年3月派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理。这两次适应性的申请从文字看都是针对乙肝的治疗，2017年的申请适应症和2024年3月的申请适应性有什么区别呢？谢谢！
投资者您好！派格宾2017年9月获得的增加适应症适用于“治疗”成人慢性乙型肝炎；2024年3月申请的增加适应症适用于“临床治愈”成人慢性乙型肝炎。根据《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》，临床治愈又称功能性治愈，是指乙肝患者停止治疗后表面抗原（HBsAg）持续阴性，伴或不伴抗-HBs出现，HBVDNA低于最低检测下限，肝脏生物化学指标正常，肝细胞核内可能仍存在cccDNA。感谢您的关注。
来源：e互动 答复时间：2024/4/10 17:31:47
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