迪哲医药(688192)答投资者问
请问董秘，公司的舒沃替尼和戈利希替尼两款药物，在美国的FDA中进展如何？到什么程度了，有没有预计什么时候能够获得批准呢？
尊敬的投资者您好，舒沃哲（通用名：舒沃替尼）已基于WU-KONG6研究在国内通过优先审评获批上市，靶向治疗EGFRexon20ins突变型NSCLC的小分子药物。舒沃哲两项分别针对经治和一线治疗EGFRexon20ins突变NSCLC的国际多中心注册研究：悟空1B部分（WU-KONG1PARTB）和悟空28（WU-KONG28）正在顺利进行中。戈利希替尼针对r/rPTCL的全球多中心注册临床试验（JACKPOT8的B部分）已达到主要研究终点，研究结果获2023美国血液学会（ASH）年会口头报告，同时刊载于国际知名顶刊《柳叶刀·肿瘤学》（LancetOncology，影响因子54.4）。关于产品后续进展，公司将及时履行信息披露义务。
来源：e互动 答复时间：2024/1/3 14:31:04
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