恩华药业(002262)答投资者问
2026/09/21 15:52
公司业务目前面临新旧动能切换,并且出海还在初步,请问未来公司各大板块发展战略优先级是新药还是出海?
根据战略规划,公司业务发展有着清晰的路径和可持续的动能支持。创新药开发是企业的希望与未来,目前促进创新药在国内落地是第一要务;同时,国际化也是公司战…
2026/09/03 16:52
董秘好,我想了解下公司应收账款占比这么高,请问公司销售模式是赊销方式吗?账期都是多长时间?
公司应收账款的销售占比与同类公司同口径比较而言基本相当,反映了公司所处行业的销售回款现状。目前,公司销售模式是采用赊销方式。客户性质不同,账期有所不…
2026/08/06 18:52
董秘你好!NH600001新药审评在6月8日已经六灯全灭,但是没有移交下步行动,是否涉及补材和其他技术性问题?是否公司已经解决?按惯例已经严重超时了…
您好!NH600001新药审评在6月8日已经六灯全灭,标志着CDE已经完成了第一轮审评并已下发发补资料通知;我公司已于2026年8月2日完成了发补资…
2026/08/04 16:42
请问董秘,NH600001发补完成了吗?
公司NH600001处于正常审核之中,相关工作在有序顺利推进。获得该创新药上市批件后,公司会及时进行公告。请关注公司公告。谢谢!
2026/07/22 16:28
您好! 今天是7月21日,新药NH600001在6月8日六灯全灭的,到现在第30个工作日了,据说CDE结尾审批超过30个工作日属于重度超时。 麻烦问…
公司创新药NH600001处于CDE正常审核之中,各项相关工作在有序顺利进行。获得该创新药上市批件后,公司会及时进行公告。相关信息以公司公告为准。谢谢!
2026/07/08 15:59
截止6月30日股东人数多少?
尊敬的投资者您好!由于“互动易”平台不属于公司信息的法定披露渠道,为严格遵守信息披露公平性原则,保障全体投资者信息获取一致,公司会在定期报告中披露股…
2026/07/06 18:25
在国家药品监督管理局药品审评中心的审评任务公示中未搜到NH600001乳状注射液该药,是不是该药的评审结果已经完成,已经进入到下个阶段综合评审,行政…
公司创新药NH600001乳状注射液目前处于CDE(国家药监局审评中心)正常审核之中,各项相关工作进展顺利,力争早日获批上市。获得该创新药批件后,公…
尊敬的董秘,关于贵公司新药(NH600001乳状注射液),你之前在回复中提到该药有发补,请问一下发补类型以及补充材料是否已经提交?之后您在回复中又提…
2026/07/06 16:13
您好,恩华现在有哪些药符合国际的GMP 标准或者已经取得国际流通许可证 CPP?
答:目前恩华原料药产品已经在欧洲、日本、韩国、巴西等市场注册,原料药工厂接受了美国、巴西等官方的GMP现场检查,并顺利通过,非诺贝特、碳酸锂、硝酸咪…
2026/07/06 16:12
您好“咪达唑仑注射液,依托咪酯乳状注射液,盐酸右美托咪定注射液 ”这三个药品目前已经符合哪些标准,是否符合国际 GMP 标准、是否已经取得国际流通许…
答:这三个品种目前在国内上市,符合中国注册标准,还未推向国际市场,尚未申请国际GMP认证和国际流通许可。谢谢!
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