通化金马(000766)答投资者问
2025/06/25 15:02
那你们被暂停的是哪个环节:比如药理、临床数据等
您好,创新药在审评过程中,由于审评工作的有关需要,出现暂停状态是常见情况,是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖…
2025/06/24 15:01
董秘好,在国家药审中心官网显示,贵司的两个规格同一品种的抗AD新药突然被暂停了,是何原因?还是与国外药物有专利冲突?
2025/06/24 08:09
董秘你好,贵公司新药审批前期进展顺利,6盏灯已经灭了5盏灯了,为何突然审批暂停,具体是何原因,是否出了问题?请直面回答
2025/06/23 11:42
请问贵公司针对AD的新药目前审评暂停的原因是什么
2025/06/20 15:53
董秘您好,请问公司新药琥珀八氢氨吖啶片此次评审暂停的原因是什么?
2025/06/20 09:00
请问贵司的创新药琥珀八氢氨吖啶片是什么原因导致暂停审评?请董秘正面回答股东提出的问题,不要含糊其辞
贾总,您好,最新CDE官网显示,贵司新药琥珀八氢氨吖啶片NDA申请处于暂停状态,引发市场情绪波动。可以说明下此次暂停是遇到什么问题了吗?谢谢。
2025/06/19 15:53
董秘您好,6月18日CDE官网显示审评状态目前是暂停的。 根据网传“CDE官网公示” 1.安全性:需要在说明书中增加黑框警告“治疗期间需定期监测肝肾…
2025/06/19 11:44
董秘您好!最新CDE官网显示,贵司琥珀八氢氨吖啶片NDA申请处于暂停状态,引发市场情绪波动。可以说明下此次暂停是遇到什么问题了吗?是补充资料吗?请董…
尊敬的懂秘,您好,在CDE官网查得您公司的新药琥珀八氨氨吖啶片在6/18日下午审批被暂停,请问下是什么原因暂停,公司有和CDE专家沟通过吗?6月6号…
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