健友股份(603707)答投资者问
2026/09/15 17:05
公司现有12条FDA认证的产线，这么多年每次FDA现场核查都顺利通过。这种稳定合规的产能，在参与海外集采、和海外药企谈合作的时候，请问，对公司有哪些…
尊敬的投资者，您好，FDA认证的产线能带来的机会主要有三类：一是支撑自有品种快速放量，公司目前超七十多款产品能够在美国市场销售，并以每年多个批件的速…
2026/09/04 18:26
个人投资者，请问1,25年美国营收占比是多少，公司是否过于集中在单一市场，地缘政治风险增高，管理层不可以忽视？2，年报内容没有过多介绍在研孤儿药xt…
尊敬的投资者，您好，现就您的问题回复如下： 1.关于美国市场占比与地缘政治风险：2025年公司主营业务国外营收32.05亿元，占总营收80.42%，…
2026/09/04 17:56
看到申报美国甘精胰岛素审批流程，已经是提交状态了。请公司确认一下目前已经从PHASE2到提交状态了吗？另外，xtmab16目前还没正式进入3期吗？
尊敬的投资者您好， 1、甘精胰岛素项目目前正按计划推进美国FDA申报工作，如若获批公司将及时履行信息披露义务。 2、XTMAB16 已完成 II 期…
短期利润承压，股价就跌了大半年，创历史新低？板块走强特带不动股价回涨，细究之下，却是诡异的上涨之后，急剧大跌，这么轻易被控盘？管理层如此放任大半年？
尊敬的投资者，您好！ 股价受宏观环境、行业周期、市场情绪等多重因素影响，属市场交易行为，公司无法干预。公司及管理层严格遵守证券法律法规，不存在操控或…
2026/09/02 17:07
很多药企出海只卖原料药，公司所谓的全链条模式相比这类企业有什么优势？
尊敬的投资者，您好，公司经过对出口业务二十余年的布局，已构建起覆盖研发、注册、生产、全球销售的注射剂全产业链一体化出海模式，相比单纯原料药外销企业，…
2026/08/21 17:35
除了美国，公司再不同区域主要卖哪些产品？新兴市场有没有订单落地？
尊敬的投资者，您好，公司坚持“立足中美、放眼全球”的差异化区域策略：美国市场以高端无菌注射剂与生物类似药为主力，2025年美国销售收入同比增长27.…
2026/08/18 17:49
Meitheal在美国的渠道复用率高吗？成本方面有没有明显优势？
尊敬的投资者，您好，Meitheal已与GPO（药品集中采购组织）、医院系统和北美三大批发商建立长期稳定合作，小分子品种可直接进入既有采购体系快速上…
2026/08/07 16:35
创新药板块最近有些起色了，公司之前说的几款创新药产品进展怎么样了？希望能赶上这波行情
尊敬的投资者您好，公司持续推进创新转型，多管线创新项目有序落地：一是南京研发中心搭建自复制 mRNA 肿瘤免疫完整技术平台，完成候选分子筛选、工艺开…
2026/07/31 17:34
FDA对中国药企监管越来越严格，健友在质量合规体系方面有哪些具体举措来确保海外市场顺利拓展？
尊敬的投资者您好，公司在质量标准上严格遵从国家法定标准的基础上，还对部分关键质量指标进行更严格管控，制定了高于法定标准的企业内控体系，覆盖生产、检验…
2026/07/31 17:33
看到公司门冬胰岛素从FDA获批了，后期在美国的销售是主要通过Meitheal公司开展吗？Meitheal公司目前在公司海外市场拓展中起到多大作用？
尊敬的投资者您好，是的，门冬胰岛素后期在美销售主要通过Meitheal公司开展。Meitheal专注于北美仿制药注射剂的开发、生产、采购与销售，在收…
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