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圣湘生物：获5项产品欧盟CE IVDR认证，含首批Class D认证

来源：同花顺7x24快讯
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 2026-08-03 19:06:37
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圣湘生物公告，公司于近期获得五项产品欧盟CE IVDR认证。其中，人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（熔解曲线法）及新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得Class C认证；人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）和丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）三款试剂盒为公司首批取得该法规项下最高风险类别的Class D认证产品。
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