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正文
山外山:取得医疗器械变更注册(备案)文件
来源:
同花顺7x24快讯
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2026-06-26 19:26:33
涉企侵权信息举报专区
山外山公告,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》。公司为响应国家医疗器械标准更新要求、满足市场需求并提升治疗安全性,对已上市产品实施型号增补及技术指标与功能升级。主要变更内容为新增SWS-6000S、SWS-6000SA型号,变更结构及组成,变更产品技术要求。注册证编号为国械注准20153101583,有效期为2025年4月24日至2030年4月23日。
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