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中国生物制药:培来加南喷雾剂获批上市

中国生物制药公告,公司附属正大天晴独家合作的国家1类创新药培来加南喷雾剂(商品名:普亦克 )已获国家药监局批准上市,用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的I度或浅II度烧烫伤继发创面感染。一项Ⅲa期临床研究显示,试验组末次给药结束后第1天临床有效率为90.4%,阳性对照组为78.7%(p=0.0006);Ⅲb期研究显示,试验组受试创面完全愈合率为64.3%,对照组为43.1%(p=0.0002)。

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