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轩竹生物:安奈拉唑钠新适应症获批准开展III期临床试验

轩竹生物公告,公司自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫 )获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究。该研究计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者,主要终点为治疗结束后第28天经13C-尿素呼气试验确认的幽门螺杆菌根除率。
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