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我武生物:屋尘螨膜剂 I 期临床试验总结报告完成

我武生物公告,日前,公司研发的“屋尘螨膜剂”完成了一项“在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服‘屋尘螨膜剂’的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 I 期临床试验”,并取得了 I 期临床试验总结报告。安全性分析结果显示,屋尘螨膜剂各维持剂量组(150BU-2700BU)的安全性良好,发生的不良事件均为 1~2级,未发生严重不良事件和导致退出的不良事件。探索性分析结果显示,屋尘螨膜剂各剂量组试验组的屋尘螨特异性 IgE 和屋尘螨相关组分特异性 IgG4 的水平相比基线均出现上升趋势,提示连续给药 28天可能已诱导机体产生免疫应答。
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