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荃信生物:QX030N于澳大利亚的I期临床试验获得人类研究伦理委员会许可及收到里程碑付款

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荃信生物公告,于2025年12月8日,公司收到合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.支付的500万美元里程碑付款,该付款乃基于QX030N/CLD-423获得人类研究伦理委员会(Human Research Ethics Committee,HREC)I期临床试验伦理许可而触发。近日,公司自主研发的双抗QX030N/CLD-423于澳大利亚通过HREC审批,计划于2026年初启动临床试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,其主要研究目的为评估QX030N/CLD-423针对健康成人单次和多次静脉(IV)╱皮下(SC)给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特征。
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